АСАКОЛ® (месалазин)

Цель исследования

Первостепенная задача: Определение эффективности препарата АсаколТМ в дозе 4,8 г/день (таблетки по 800 мг) в отношении индукции клинической и эндоскопической ремиссии после 6 недель терапии в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом (ЯК). Второстепенные задачи: определение эффектив-ности препарата Асакол в дозе 4,8 г/день в сравнении с плацебо по следующим показателям: • доля пациентов достигших клиниче-ской и эндоскопической ремиссии к Не-деле 10; • доля пациентов достигших клиниче-ской и эндоскопической ремиссии как к Неделе 6, так и к Неделе 10; • доля пациентов достигших клиниче-ской ремиссии к Неделе 6; • доля пациентов с клиническим улуч-шением к неделе 6; • изменения модифицированного индекса активности ЯК; • изменения сигмоидоскопической кар-тины; • изменение ректальных кровотечений и частоты стула; • изменения оценки по клинической шка-ле язвенного колита; Также будут оцениваться безопасность и пе-реносимость Асакола в дозе 4,8 г/день в сравне-нии с плацебо.