Завершено Фаза III Беларусь

ОЗАНИМОД

Проводит Celgene International II Sarl.

Разрешениеот 05.03.2018
Номер протоколаRPC01-3201 30.05.2018 (КЛС № 5) - включение доп. КБ. 01.03.2019 (КЛС № 2) -включение доп. КБ.
ФазаФаза III
Участников по плану30
Сроки05.03.2018 — …
Лекарственная формакапсулы 0,23мг и 0,92мг

Цель исследования

Основная цель исследования • доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на осно-вании достижения клинической ремиссии. Дополнительные цели исследования • доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на осно-вании достижения клинического ответа на лечение, клинической ремиссии, эндо-скопического ответа на лечение, эндоскопической ремиссии и улучшения картины заболевания по результатам гистологического исследования. • доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на при-мере пациентов, которым ранее проводилась биологическая терапия (например, антагонистами IL-12, IL-23, ФНО или интегрина). • охарактеризовать фармакокинетические параметры и взаимосвязь между фармакокинетическими и фарма-кодинамическими параметрами озанимода в данной популяции. • доказать безопасность и переносимость озанимода при проведении индукционной терапии.

Где проходит

5 центров в 4 городах · участвуют 2
Гомель
Минск

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.