ОЗАНИМОД

Цель исследования

Основная цель исследования • Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинической ремиссии и эндоскопического ответа на лечение. Дополнительные цели исследования • Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинического ответа на лечение. • Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания эндоскопической ремиссии и восстановления слизистой оболочки. • Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании достижения ремиссии без применения кортикостероидов у пациентов, получавших кортикостероиды на момент включения в исследование под-держивающей терапии. • Охарактеризовать фармакокине-тические параметры и взаимосвязь между фармакокинетическими и фармакодинамическими параметрами озанимода в данной популяции. • Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании обращений за медицинской помощью, результатов лечения по оценке пациентов и качества жизни. • Доказать безопасность и переносимость озанимода при проведении поддерживающей терапии.