Завершено Фаза III Беларусь

TX05

Проводит Tanvex Biologics Corporation

Разрешениеот 27.08.2018
Номер протоколаTX05-03Е прот. от 18.01.2018
ФазаФаза III
Участников по плану22
Сроки27.08.2018 — …
Лекарственная формалиофилизированный порошок 420 мг для получения концентрата

Цель исследования

Задачи исследования: • сбор информации о безопасности, переносимости и иммуногенности пре-парата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией рака молочной железы с экспрессией рецепторов фактора роста эпидермиса человека (HER2), которые прошли неоадъювантную терапию и первичную резекцию в рамках исследования TX05-03; • сбор информации о безопасности, переносимости и иммуногенности после однократного перехода с препарата Герцептин в неоадъювантном режиме на адъювантную терапию препаратом TX05 в данной популяции пациентов; • сбор данных о выживаемости без признаков заболевания и общей выживаемости в данной популяции пациентов.

Где проходит

7 центров в 6 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.