Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Коделак® Нео (бутамират)
Проводит ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Омнитус, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 139 от 04.03.2013
Номер протоколаCDN-T/B03-12
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки04.03.2013 — 31.12.2013
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 марта 2013Окончание: 31 декабря 2013
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.