Открытое исследование оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного приема натощак и после приема пищи, а также безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Клинические исследования
Гастроэнтерология · 572 исследования
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Авексима, Россия) и Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО Алиум, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после еды
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препарата Тедуглутид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Гэттестив®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг (Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч, Ирландия), после подкожного введения здоровым добровольцам в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей
Открытое, рандомизированное, перекрестное с полным повтором, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам капсул кишечнорастворимых 40 мг препарата Омепразол (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Losec (Neon Healthcare Ltd., Великобритания), после однократного приема внутрь после еды здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола
Открытое, рандомизированное, простое перекрестное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам капсул кишечнорастворимых 40 мг препарата Омепразол (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Losec (Neon Healthcare Ltd., Великобритания), после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после двукратного приема каждого из препаратов после еды.
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения, у здоровых добровольцев после приема пищи
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование по сравнению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов Стелара® и Стилейкин® на поддерживающем этапе терапии язвенного колита среднетяжелого и тяжелого течения при неэффективности / утрате клинического ответа / непереносимости предшествующего лечения
Открытое рандомизированное двухпериодное двухпоследовательное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов Итоприда гидрохлорида 50 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Натрия альгинат, суппозитории ректальные, 250 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и препарата Натальсид®, суппозитории ректальные, 250 мг (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с хроническим кровоточащим геморроем в стадии обострения.
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHTMB-0325 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHTMB-0225 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты 250 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Фенилэфрин, суппозитории ректальные, 5 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и препарата Релиф®, суппозитории ректальные, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим геморроем в стадии обострения.
Пилотное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в дозах 6, 9 и 12 мг/кг у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (производства АО Биохимик, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.