Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · 572 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
572 исследования
Завершено Фаза III Россия
Диасек (Рацекадотрил) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи

18 декабря 2014 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 4 города 9 центров 110 участников ДИАСЕК-01
Завершено Фаза II Россия
GLPG1205 (G321605) · Галапагос НВ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

8 декабря 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 10 центров 50 участников GLPG1205-CL-211
Завершено Фаза III Россия
Этролизумаб (PRO145223, RO5490261) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

2 декабря 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 16 центров 200 участников GA28948
Завершено Фаза III Россия
Этролизумаб (PRO145223, RO5490261) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

26 ноября 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 11 центров 200 участников GA28949
Завершено Фаза III Россия
PRO145223, RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

“Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”

26 ноября 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 26 центров 200 участников GA28951
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дютан (Мебеверин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан, капсулы пролонгированного действия 200 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

5 ноября 2014 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников 0208/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсосан (Урсодезоксихолевая кислота) · ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС»

№ URSO-04-2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсосан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,Чешская Республика) и Урсосан капсулы 250 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о, Чешская Республика).

14 октября 2014 Казань 1 центр 26 участников URSO-04-2014 версия 1.1 от 08.0…
Завершено Фаза III Россия
Метеоксан · Альфа Вассерманн С.п.А.

Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

13 октября 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 11 центров 290 участников METE/001/2012
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

5 сентября 2014 Казань 1 центр 26 участников КИ 0038-2013-5780
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол-Виал (Рабепразол) · ООО «ВИАЛ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг,( Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко. Лтд., Япония)

1 сентября 2014 Иваново 1 центр 38 участников Rab0z-25072013
Завершено Фаза III Россия
ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333) · ЭббВи Инк.

Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом

26 августа 2014 Москва, Екатеринбург 7 центров 36 участников М14-252
Завершено Фаза II Россия
Рифаксимин SSD · Саликс Фармасьютикалз, Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

19 августа 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 18 центров 173 участника RNLC2131
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мореазе® СР (Мебеверин) · Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мореазе® СР, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев.

15 августа 2014 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников DRL/RUS/MD/2014/ MBVR1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ульцернил® (Рабепразол) · Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед

Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности таблеток препарата УЛЬЦЕРНИЛ® 20 мг (содержащих рабепразол натрия 20 мг) компании Ранбакси Лабораториз Лимитед и таблеток препарата ПАРИЕТ® 20 мг (содержащих рабепразол натрия 20 мг) компании Джонсон и Джонсон (произведено компанией Эйсай Ко., Лтд.) у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак

14 августа 2014 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников RAN-328-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · АО «Фармпроект»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (рабепразол), таблетки 20 мг, производства Морепен Лабораториз Лимитед (Индия) и Париет® (рабепразол), таблетки 20 мг, производства Эсаи Ко., ЛТД (Япония) при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.

22 июля 2014 50 участников FPr-RBP-2013
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · Хетеро Лабс Лимитед

№ Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Хетеро Лабс Лтд, Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев

22 июля 2014 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника ESO-01
Завершено Фаза III Россия
СT-P13 (Инфликсимаб) · CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.

17 июля 2014 Москва, Барнаул и ещё 4 города 6 центров 80 участников CT-P13 3.4
Завершено Фаза III Россия
TP05 (Месалазин) · Тиллоттс Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)

4 июля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 12 центров 200 участников TP0503
Завершено Фаза II Россия
Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®) · Янссен Биолоджикс БВ

Открытое исследование фазы 2a для оценки прогноза ответа на лечение препаратом голимумаб с использованием транскриптомного профиля у пациентов с язвенным колитом в активной стадии от средней до тяжёлой степени тяжести

18 июня 2014 Москва, Санкт-Петербург, Нижний Новгород 3 центра 9 участников CNTO148UCO2001
Завершено Фаза III Россия
Омепразол · ООО «АЛВИЛС»

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40мг (Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд., Китай) и Лосек, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг (Астразенека АБ, Швеция) при проведении терапии пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки

16 июня 2014 Томск, Ульяновск 2 центра 128 участников OMEP17122013