Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · 572 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
572 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Карглумовая кислота · ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карглумовая кислота, таблетки диспергируемые 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Карбаглу®, таблетки диспергируемые 200 мг (Recordati Rare Diseases, Франция)

30 мая 2022 Казань 1 центр 42 участника CRG-12-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · ООО «Б-ФАРМ»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов урсодезоксихо-левая кислота, капсулы 250 мг (ООО Б-ФАРМ, Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма Гмбх, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

30 мая 2022 Ярославль 1 центр 56 участников URSODEZ -2022 Версия: 1.0 от 10…
Завершено Фаза III Россия
Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда) · Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк.

Рандомизированное открытое параллельное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности лечения пегинтерфероном лямбда-1а (лямбда) 180 мкг подкожно в течение 48 недель у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта (HDV) (LIMT-2)

19 мая 2022 Москва, Новосибирск и ещё 2 города 5 центров 24 участника EIG-LMD-002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лопедиум (Лоперамид) · Сандоз д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, капсулы, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум®, капсулы, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

25 апреля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 45 участников SAN-0682
Прекращено Фаза II–III Россия
Котадутид (MEDI0382) · АстраЗенека АБ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb/III фазы для оценки безопасности и эффективности котадутида у участников с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени

21 апреля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 12 центров 46 участников D5671C00006
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ребамипид · ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика

Открытое, одноцентровое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребамипид 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (тестовый препарат) и Мукоста 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (референтный препарат) у здоровых добровольцев мужского и женского пола, с приёмом однократной дозы каждого из препаратов натощак.

23 марта 2022 Ярославль 1 центр 120 участников 103-BES-202001
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
VXCP-2.0 (-, -) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое несравнительное проспективное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО ВЕРТЕКС, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном дозировании с эскалацией доз

14 марта 2022 Ярославль 1 центр 26 участников VXCP-2.0 - 2022
Завершено Фаза III Россия
GSK2330672 (Линериксибат) · ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

14 марта 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 7 центров 24 участника 212358
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ребамипид · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармпроект, Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

14 марта 2022 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника PRJ-REB-BE-01
Прекращено Фаза III Россия
Ланифибранор · Инвентива С.А.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)

4 марта 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 12 центров 150 участников 337HNAS20011
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Обетихолевая кислота · ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Окалива®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd., Ирландия)

24 февраля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника OCA-08-2021
Завершено Фаза II Россия
ABBV-154 · ЭббВи Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с болезнью Крона (CD) умеренной или высокой степени активности: AIM-CD

15 февраля 2022 Санкт-Петербург, Новосибирск, Пермь 3 центра 15 участников M20-371
Завершено Фаза III Россия
Будесонид · Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)

Двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах для оценки не меньшей эффективности и переносимости препарата будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом

15 февраля 2022 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 20 участников BUL-8/EEA
Прекращено Фаза III Россия
Мезим® Про 10.000 · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® Про 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

7 февраля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 20 центров 130 участников BCRU/21/PAN-EPI/004
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гептор (Адеметионин) · ОАО «ВЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное четырехпериодное перекрестное исследование с полностью репликативным дизайном и двумя последовательностями приема одной дозы исследуемого препарата Гептор, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (АО ВЕРОФАРМ, Россия), и оригинального препарата Гептрал, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия), для установления их биоэквивалентности у здоровых взрослых добровольцев натощак

4 февраля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 95 участников ADEM-121-0058
Прекращено Фаза III Россия
Мезим® 20 000 · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® 20.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

3 февраля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 21 центр 130 участников BCRU/21/PAN-EPI/005
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гастифор (Ребамипид) · АО «Филевское оптово-розничное предприятие»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ФОРП, Россия, произведено ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

25 января 2022 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника FRP-REB-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, четырехпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори, Япония), при однократном приеме натощак и после еды здоровыми добровольцами

12 января 2022 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника PHS-RBP-1221
Завершено Фаза III Россия
Микразим (Панкреатин) · АО «АВВА РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим панкреатитом

30 декабря 2021 Санкт-Петербург 3 центра 120 участников Micrasim-25000-TE-05/2021-ICD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · АО «АЛИУМ»

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) натощак.

16 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника 21-PANT-t-CT-01