Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Аллергология и иммунология · ООО «Гленмарк Импэкс» · 12 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
12 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Биластин · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Биластин, таблетки, 20 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО Берлин Хеми/А. Менарини, Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак

5 мая 2022 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников CRO-BS-048-21
Завершено Фаза III Россия
Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.

2 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 300 участников GPL/CT/2017/006/III
Завершено Фаза III Россия
Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС) · Гленмарк Спешиалти С.А.

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

19 марта 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 17 центров 310 участников GSP 301-306 (Россия)
Завершено Фаза III Россия
Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом

5 декабря 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 290 участников GPL/CT/2017/004/III
Завершено Фаза IV Россия
МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

12 октября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 13 центров 160 участников KI/1215-7
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Монтелукаст натрия+Левоцетиризина дигидрохлорид · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) СИНГУЛЯР®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев

30 сентября 2015 Ярославль 1 центр 28 участников KI/0713-8
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Формотерола фумарат + Флутиказона пропионат · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики фиксированной комбинации Формотерола фумарат 12 мкг + Флутиказона пропионат 250 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), и препаратов Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, произведено Глаксо Вэллком С.А., Испания), и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

17 февраля 2015 Ярославль 1 центр 28 участников KI/0813-2
Завершено Фаза III Россия
Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

“Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”

7 февраля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 18 центров 220 участников KI/0513-1
Завершено Фаза III Россия
Бусонид (Будесонид) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой

28 января 2014 Москва, Воронеж, Казань 5 центров 112 участников GPL/CT/2012/009/III
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Галимонт (Монтелукаст) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки жевательные 5 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.

20 января 2014 30 участников СРМ-06-2013
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Галимонт (Монтелукаст) · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами

20 января 2014 30 участников CPM-05-2013
Завершено Фаза III Россия
Мометазон · Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон, спрей назальный дозированный, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. (Индия) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

16 июля 2013 Москва, Иваново и ещё 2 города 7 центров 120 участников GPL/CT/2012/014/III