Клинические исследования

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM)

Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа – 2b), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО ИММАФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Цитовир®-3 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], Цитовир®-3 сироп [для детей] и Иммунал® раствор для приема внутрь при лечении гриппа и ОРВИ у детей

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BMS-188667 (Абатацепт) по сравнению с плацебо на фоне терапии Микофенолата мофетилом (ММФ) и кортикостероидами у пациентов с активным волчаночным нефритом III и IV класса. Фаза 3

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™, раствор для внутривенного и подкожного введения производства ЗАО Биннофарм у здоровых добровольцев

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование, направленное на оценку неблагоприятных проявлений, представляющих особый интерес, у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой в активной форме с выработкой аутоантител, которым проводится лечение белимумабом

№ 15122012-LAM Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ЭвоФарм, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

Многоцентровое, плацебо-контролируемое долгосрочное исследование препарата Depigoid® Birch 5000 на взрослых и подростках с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма)

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин - Виал таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 150 мг Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности сочетанной и монотерапии гриппа у детей препаратами Цитовир®-3 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] и Орвирем® сироп [для детей] 2 мг/мл

№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Многоцентровое, открытое исследование для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности Цертолизумаба Пэгол у детей и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности

№ MIK-01-2012 Протокол клинического исследования Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЕВРОФАРМА ЛАБОРАТОРИОС ЛТДа., Бразилия) и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария)

: Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Открытое, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое с целью оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности 10-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины производства ГСК Байолоджикалз при назначении ее детям, имеющим высокий риск развития пневмококковой инфекции, в возрасте от 2 до 17 лет и соответствующей по возрасту контрольной группе здоровых детей в возрасте от 24 до 59 месяцев

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое c двойной маскировкой исследование по оценке двух доз адалимумаба в сравнении с метотрексатом у педиатрических пациентов с хроническим бляшечным псориазом.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® капсулы 1 мг, производства Биокон Лимитед, Индия и Програф® капсулы 1 мг, производства компании Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52 недельное исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности Белимумаба (препарата HGS1006) при подкожном введении пациентам, страдающим системной красной волчанкой.

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое плацебо – контролируемое исследование II В фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата BMS – 945429 в виде подкожных инъекций у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом