Ревматология · 537 исследований
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11301, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+100мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения, 100 мг/мл в дозе 40 мг/0,4 мл (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Гротекс, Россия) и препарата Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев.
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11201, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Гротекс) в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Апремиласт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Отесла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды)
№ CRN № 01/23 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
№ Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® (Simponi®) у пациентов с активным псориатическим артритом
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО ПСК Фарма) и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола
Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Дифенгидрамин, мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и препаратов Advil®PM, мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг (GlaxoSmithKline, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DTBC05501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумаба (DRL_Tocilizumab) с эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®), вводимого подкожно в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом
Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зилорик®, таблетки 300 мг, производства Теофарма С.р.л., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRYB09001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное перекрестное двухпе-риодное исследование сравнительной фармакокине-тики, биодоступности и биоэквивалентности препара-тов Диафлекс Хондро, капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препа-ратов Артродарин®, капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешнл С.А., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи