Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Ревматология · ООО «ПСК Фарма» · 6 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
6 исследований
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
RB-0016 · ООО «ПСК Фарма»

Сравнительное исследование безопасности, фарма-кокинетики и иммуногенности препарата RB-0016 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

23 декабря 2024 80 участников RB-0016-072024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0011 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности тестируемого препарата RB-0011 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

14 мая 2024 1 центр 32 участника RB-0011-022024
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Этанерцепт ПСК (Этанерцепт) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО ПСК Фарма) и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола

4 июля 2023 Ярославль 1 центр 48 участников CT-250123-ETPSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Этанерцепт ПСК (Этанерцепт) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт ПСК, раствор для подкожного введения, 25 мг/0,5 мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и Энбрел, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола

28 июля 2022 Ярославль 1 центр 48 участников CT-210222-RAPSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофацитиниб · ООО «ПСК Фарма»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз Прайвит Лимитед, Индия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

17 июня 2019 Москва 1 центр 38 участников RBP-TOF-2018
Завершено Фаза III Россия
Этанерцепт · Люпин Лимитед

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Эй Уай Фармасьютикалс Ко., Лтд., Япония) и Энбрел®, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) в равновесном состоянии у больных ревматоидным артритом.

24 августа 2018 Санкт-Петербург, Киров и ещё 3 города 5 центров 35 участников KI/0817-3