Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Ревматология · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»» · 16 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
16 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нимесулид · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Нимесил® (МНН: нимесулид) гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев

13 января 2020 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников NMS/GR/100/BE/2019
Завершено Фаза II Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

12 апреля 2019 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 3 города 6 центров 165 участников KI/0518-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глюкозамин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дона®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (МЕДА Фарма ГмбЧ и Ко. КГ, Германия), с участием здоровых добровольцев

10 августа 2018 Ярославль 1 центр 75 участников KI/0917-1
Завершено Фаза III Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

1 августа 2017 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 4 города 6 центров 170 участников KI/0317-3
Завершено Фаза IV Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом

5 июля 2017 Москва, Оренбург и ещё 4 города 6 центров 272 участника KI/1216-1
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО Нижегородский химико-фармацевтический завод, Россия) при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев

22 мая 2017 Ярославль 1 центр 24 участника KI/1116-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс®, гель для наружного применения, 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия, производства ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев

18 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников KI/0116-4
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АРКОКСИА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев.

1 марта 2016 Ярославль 1 центр 34 участника KI/0815-1
Завершено Фаза III Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом при различных способах введения.

1 февраля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 10 центров 154 участника KI/0514-2/III
Завершено Фаза IV Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при однократном внутрисуставном и внутримышечном введении.

19 ноября 2014 Санкт-Петербург, Рязань, Ярославль 3 центра 20 участников КI/0514-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фламадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.

14 августа 2014 Томск 1 центр 24 участника Dec-2013-11-41
Завершено Фаза III Россия
Сустагард® Артро (Глюкозамин) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах

12 февраля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 11 центров 102 участника KI/0113-1
Завершено Фаза III Россия
Фламакс® Плюс · АО «Фармпроект»

Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Фламакс® Плюс, гель для наружного применения у больных остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах

1 августа 2013 Москва, Архангельск и ещё 2 города 5 центров 100 участников FP/KI/0712-1
Завершено Фаза III Россия
(Декскетопрофен, Фламадекс®) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

№ ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ФЛАМАДЕКС®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ (ПРОИЗВОДСТВА ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС, РОССИЯ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ ДЕКСАЛГИН®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, (ПРОИЗВОДСТВА А. МЕНАРИНИ МЭНЮФЕКЧЕНРИНГ ЛОДЖИСТИКС ЭНД СЕРВИСИЗ С.Р.Л., ИТАЛИЯ) У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПЕРЕНЕСЕННОЙ АППЕНДЭКТОМИИ

17 июня 2013 Санкт-Петербург, Кемерово и ещё 2 города 4 центра 72 участника KI/1112-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЕЛОТЕКС®, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 15 мг (ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС, РОССИЯ) И МОВАЛИС®, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 15 мг (ИНСТИТУТ ДЕ АНГЕЛИ С.Р.Л., ИТАЛИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ

10 апреля 2013 Томск 1 центр 24 участника AMT-2012-03
Завершено Фаза III Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · АО «Фармпроект»

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амелотекс, гель для наружного применения, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах

5 декабря 2012 Санкт-Петербург, Архангельск, Нижний Новгород 3 центра 90 участников KI/0112-4