Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALK185 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата при многократном применении у пациентов с онкологическим заболеванием, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Клинические исследования
Терапия (общая) · ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» · 16 исследований
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата PRO582 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата TIT409 (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата PRO332 у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двухпериодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата NEM359 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALP207 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственных препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1мг/доза (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1мг/доза (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALH193 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата MIR207 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак