Хирургия · 341 исследование
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHRVX2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.) при достижении равновесных концентраций после многократного приема натощак здоровыми добровольцами
Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО Татхимфармпрепараты, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Бемипарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.
Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция – ТРИВИУМ®, раствор для инъекций, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО Тривиум-XXI, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Эликвис® (апиксабан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Эноксапарин, раствор для инъекций (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Надропарин кальция, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратами Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) и Фраксипарин® Форте, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), у здоровых добровольцев
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Бемипарин, раствор для инъекций (ООО Концерн МИР, Россия) в сравнении с препаратом Цибор®, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия), у здоровых добровольцев
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Далтепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения (Б. Браун Мельзунген АГ, Германия), у здоровых добровольцев
№ Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в две последовательности, в четыре периода, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Даксилаза капсулы 150 мг (Эдж Фарма Приват Лимитед, Индия, держатель регистрационного удостоверения ООО Фарм-Инновации, Россия) и референтного препарата Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов натощак
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное, перекрестное, с двумя последовательностями сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Унифузол® и Трентал® (МНН: пентоксифиллин) в виде внутривенных инфузий у пациентов с ОАНК стадии IIа
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин-Эво, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Тривиум-XXI, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, ООО АМЕДАРТ) в сравнении с препаратом Адваграф® (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В.) после приема натощак здоровыми добровольцами
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, ООО АМЕДАРТ) в сравнении с препаратом Адваграф® (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В.) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров