Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Онкология · ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» · 10 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
10 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
С-CDRI-01BZ (Кабозантиниб) · ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата С-CDRI-01BZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООO ИИХР, Россия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

2 мая 2024 60 участников С-CDRI-01BZ-BE
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кризотиниб · ООО «ИИХР»

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата C-CDRI-03RZ, капсулы 250 мг (ООО ИИХР, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

22 января 2024 1 центр 56 участников C-CDRI-03RZ-BE
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Висмодегиб · ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»

Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Висмодегиб, капсулы 150 мг (ООО ИИХР, Россия) и Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев женского пола натощак.

9 марта 2023 Москва 1 центр 72 участника ONC-VIS-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
БОЗУТИНИБ-ХИМРАР (Бозутиниб) · ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БОЗУТИНИБ-ХИМРАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ИИХР, Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

2 февраля 2023 Москва 1 центр 50 участников БЗТ-9/01092022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нилотиниб · ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО ИИХР, Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

7 ноября 2022 Москва 1 центр 52 участника НЛТ-1/18032022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кабозантиниб · ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО ИИХР, Россия), и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

26 июля 2022 Москва 1 центр 90 участников КБЗ-4/06042022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ленватиниб · ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб, капсулы 10 мг (ООО ИИХР, Россия) и препарата сравнения Ленвима®, капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

26 июля 2022 Москва 1 центр 72 участника ЛВТ-3/06042022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Акситиниб · ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ИИХР, Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

29 июня 2022 Москва 1 центр 58 участников АКС-2/30032022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дазатиниб · ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

16 сентября 2021 Белгород 1 центр 40 участников ДЗТ-2/19012021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лапатиниб · ООО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

1 июля 2021 Белгород 1 центр 65 участников ЛПТ-1/15012021