Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · ОАО «Фармстандарт-Лексредства» · 16 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
16 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PIF (Индапамид + Периндоприл) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PIF (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.

28 августа 2026 54 участника PHS-PIF-0626
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PIM · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PIM (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.

27 августа 2026 54 участника PHS-PIM-0726
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
AIP28 (Амлодипин+Индапамид+Периндоприл) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата AIP28 (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.

27 мая 2026 54 участника PHS-AIP-0426
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
AIP29 (Амлодипин+Индапамид+Периндоприл) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата AIP29 (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.

27 мая 2026 54 участника PHS-AIP-0526
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.

24 апреля 2023 Пермь 1 центр 38 участников PHS-RVX-0223
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное двухпоследовательное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.

24 апреля 2023 28 участников PHS-RVX-0323
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи.

24 апреля 2023 28 участников PHS-RVX-0123
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

2 декабря 2022 Москва 1 центр 26 участников PHS-0522
Завершено Фаза III Россия
PHS-CN/02 (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат + Дифенгидрамина гидрохлорид) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО Фармамед, Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы

3 февраля 2017 Москва 4 центра 200 участников PHS-CN/02/R01-16
Завершено Фаза III Россия
PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности, переносимости и безопасности переносимости препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.

27 мая 2016 Москва 6 центров 180 участников PHS-CF01/R01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тромбитан Форте (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия, производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев.

15 февраля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника MGK/B01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тромбитан (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Тромбитан (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и одной таблетки препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия, производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

15 февраля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника MGK/B02-15
Завершено Фаза III Россия
Корвалол Нео (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Нео, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл) у пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы

10 декабря 2015 Москва 5 центров 130 участников CRVN-T/R01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

№ CRV/B01-13 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

2 октября 2013 Санкт-Петербург 1 центр 90 участников CRV/B01-13 , версия 1.1 от 26.0…
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Блоктран® (Лозартан) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Лозап®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, (Zentiva, a.s., Словацкая Республика) с участием здоровых добровольцев

9 апреля 2012 Москва 1 центр 20 участников BLK /B02-11
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Блоктран® ГТ (лозартан + гидрохлоротиазид) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран® ГТ (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Гизаар®(Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

9 апреля 2012 Москва 1 центр 20 участников BLK-H/B01-11