Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев

17 июня 2022 Москва 1 центр 30 участников VILD-122021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · АО «Фармпроект»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Фармпроект, Россия) и Крестор® (МНН: Розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

17 июня 2022 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника PP-ROS40BE2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин+Метформин · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев

15 июня 2022 Ярославль 1 центр 72 участника VLMF-022022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак

15 июня 2022 Москва 1 центр 70 участников DAPA_HL_13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
TL-STG-t (Р-СИТАГЛИПТИН) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-STG-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

15 июня 2022 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника CA10881118
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30271 (Дапаглифлозин) · Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30271, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

10 июня 2022 Ярославль 1 центр 70 участников GP30271-P4-11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · АО «Фармпроект»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Фармпроект, Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

10 июня 2022 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников PP-DAPA10BE2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

10 июня 2022 Иваново 1 центр 50 участников BE-29112021-VldIz
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40311 (РинФаст® НИК, Инсулин аспарт) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40311, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Фиасп®, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

6 июня 2022 Москва, Ярославль 2 центра 70 участников GP40311-P4-11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · Хемофарм А.Д.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин (Хемофарм А.Д., Сербия), таблетки, 50 мг и Галвус® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), таблетки, 50 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола

30 мая 2022 Москва 1 центр 80 участников 01/21/РКИ
Прекращено Фаза II–III Россия
Котадутид (MEDI0382) · АстраЗенека АБ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb/III фазы для оценки безопасности и эффективности котадутида у участников с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени

21 апреля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 12 центров 46 участников D5671C00006
Завершено Фаза IV Россия
Сатерекс® (Гозоглиптин) · ООО «Сатерекс»

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина

20 апреля 2022 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 3 города 7 центров 150 участников SATER-0719
Завершено Фаза IV Россия
Сатерекс® (Гозоглиптин) · ООО «Сатерекс»

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида

20 апреля 2022 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 3 города 7 центров 150 участников SATER-0819
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ISU303 (Агалсидаза бета, Фабагал) · «ИСУ АБКСИС Ко., Лтд.» (ISU ABXIS Co., Ltd)

Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов ISU303 (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) и Фабразим® (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) у здоровых добровольцев.

14 апреля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 130 участников Ag-Fab-I-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор Кронофарм (Тикагрелор) · ООО «Кронофарм»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак

11 апреля 2022 Ярославль 1 центр 32 участника 21/21
Прекращено Фаза II Россия
BI 690517 · «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ»,

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах дозирования для изучения эффективности и безопасности многократных доз препарата BI 690517 для перорального применения в течение 14 недель, в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек

6 апреля 2022 Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург 4 центра 100 участников 1378-0005
Прекращено Фаза II Россия
MK-0616 · Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией

6 апреля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 17 центров 120 участников MK-0616-008
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · ООО «Атолл»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

5 апреля 2022 Ярославль 1 центр 24 участника SIT001
Прекращено Фаза III Россия
Семаглутид (NN9535) · Ново Нордиск А/С

Эффективность и безопасность семаглутида для подкожного введения в дозе 2.0 мг, применяемого один раз в неделю, в дополнение к инсулину гларгин в сниженной дозе в сравнении с инсулином гларгин в титруемой дозе у участников с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела

4 апреля 2022 Санкт-Петербург, Архангельск 5 центров 107 участников NN9535-4801
Завершено Фаза I Россия
Дебио 4126 (Debio 4126, Октреотид) · Дебиофарм Интернешнл С.А.

Исследование Ib фазы у пациентов с акромегалией или гормонально активными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETs), для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением

1 апреля 2022 Новосибирск, Томск 2 центра 5 участников Debio 4126-102