Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Фаза IV Россия
Эфкурия® (Сапроптерин) · Дифарма С.А.

Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Индия) у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина

28 апреля 2018 Москва, Нижний Новгород и ещё 2 города 4 центра 3 500 участников МА/0117-5
Завершено Фаза III Россия
Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773), Тражента® (Линаглиптин, BI 1356) · Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

16 апреля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 12 центров 30 участников 1218-0091
Завершено Фаза III Россия
Семаглутид (NN9536) · Ново Нордиск А/С

Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

12 апреля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 8 центров 150 участников NN9536-4373
Завершено Фаза III Россия
Семаглутид (NN9536) · Ново Нордиск А/С

Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа

12 апреля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 9 центров 150 участников NN9536-4374
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин + Ситаглиптин · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янумет, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

2 апреля 2018 Ярославль 1 центр 32 участника APL031700
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликлазид МВ (Гликлазид) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО Вертекс, Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

29 марта 2018 Ярославль 1 центр 35 участников VRT-02-GLY
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инкресинк (SYR-322-4833 BL, Алоглиптин+Пиоглитазон) · Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.

Рандомизированное, открытое, перекрестное (с 4 периодами) исследование биоэквивалентности алоглиптина (25 мг) и пиоглитазона (15 и 30 мг) при их однократном приеме (в виде таблетированных монопрепаратов и фиксированных комбинаций) здоровыми добровольцами, проживающими в Российской Федерации

28 марта 2018 Ярославль 1 центр 144 участника Alogliptin-1002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак

28 марта 2018 Ярославль 1 центр 40 участников LEV/ETEST-1217
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фенофибрат · Хетеро Лабс Лимитед

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенофибрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Трайкор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами

23 марта 2018 Калуга 1 центр 40 участников LPhHE-01/2017
Завершено Фаза II Россия
Унифузол® · ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

16 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 16 городов 39 центров 450 участников UNI-II-2016
Завершено Фаза III Россия
Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин) · Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)

enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании

15 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 16 центров 70 участников TransCon hGH CT-301EXT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ципротерон+Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Диане-35®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

14 марта 2018 Ярославль 1 центр 40 участников 20112017-CPETH
Завершено Фаза III Россия
Аквадетрим Форте (Колекальциферол) · Медана Фарма АО

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.

1 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 13 центров 250 участников Д_МД_01/17
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин лонг · ОАО «Марбиофарм»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

16 февраля 2018 Саранск 1 центр 30 участников МТФ-01/17-МБФ
Завершено Фаза III Россия
Сотаглифлозин (SAR439954) · Лексикон Фармасьютикалз, Инк.

26-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с 78-недельным периодом продолжения лечения по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина в отношении костной ткани у пациентов в возрасте 55 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем.

13 февраля 2018 Санкт-Петербург, Кемерово и ещё 2 города 7 центров 160 участников EFC 15294 (SOTA-BONE)
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ципротерон · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (ООО Фамасинтез-Тюмень, Россия) и Ан-дрокур® (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

26 декабря 2017 Ярославль 1 центр 40 участников 17072017-CPR
Завершено Фаза III Россия
Сотаглифлозин (SAR439954) · Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

26-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сотаглифлозин в сравнении с препаратом Эмпаглифлозин и плацебо у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих неадекватный гликемический контроль при применении ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4(i)) с или без приема Метформина

19 декабря 2017 Санкт-Петербург, Волгоград и ещё 6 городов 14 центров 200 участников EFC 14867 (SOTA- EMPA)
Завершено Фаза II Россия
LIK066 · Новартис Фарма АГ

12-недельное, рандомизированное, слепое для пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)

11 декабря 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 140 участников CLIK066X2204
Завершено Фаза III Россия
Инсулин Лизпро двухфазный 25 · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

11 декабря 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 23 центра 330 участников LISPRO25-IM
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

24 октября 2017 Серпухов 1 центр 34 участника 22052017-MetformVERT-001