Клинические исследования

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VIME, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг и 50 мг + 1000 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг и 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-061 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Метформин (5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Сигдуо® (дапаглифлозин+метформин, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после приема пищи.

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40271, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Эмпаглифлозин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Джардинс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DPG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-LUN (ООО Концерн МИР, Россия) с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-SAT (ООО Концерн МИР, Россия) с участием здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО АКРИХИН), и Janumet® XR, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум), при приеме после приема пищи здоровыми добровольцами

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Акрихин) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 10 мг

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование относительной биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препарата Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в две последовательности, в четыре периода, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Даксилаза капсулы 150 мг (Эдж Фарма Приват Лимитед, Индия, держатель регистрационного удостоверения ООО Фарм-Инновации, Россия) и референтного препарата Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата ДЖАРДИНС® у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.