Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · ООО «АМЕДАРТ» · 11 исследований

Компания
ООО «АМЕДАРТ»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
11 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эвоглиптин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эводин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

17 марта 2026 Томск 1 центр 30 участников RDPh_25_48
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ипраглифлозин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ипраглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Суглат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак

16 мая 2025 Ярославль 1 центр 40 участников RDPh_25_19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Алоглиптин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

28 ноября 2024 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_24_16
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лираглутид · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препарата Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении в дозе 0,6 мг, в перекрестном порядке, с двумя последовательностями, в двух периодах

3 октября 2024 Иваново 1 центр 30 участников RDPh_23_34
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Семаглутид · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препаратов Семаглутид (раствор для подкожного введения, 0,5 мг/доза, ООО АМЕДАРТ) и Оземпик® (раствор для подкожного введения, 0,5 мг/доза, НовоНордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев после однократной подкожной инъекции

29 августа 2024 68 участников RDPh_23_32
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмпаглифлозин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Эмпаглифлозин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Джардинс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

18 сентября 2023 1 центр 30 участников RDPh_23_20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Октреотид · ООО «АМЕДАРТ»

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование относительной биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препарата Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

14 августа 2023 Томск 1 центр 120 участников RDPh_22_09
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · ООО «АМЕДАРТ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема натощак

7 апреля 2023 Ярославль 1 центр 28 участников RDPh_22_19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата сравнения Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

27 марта 2023 Иваново 1 центр 30 участников RDPh_22_14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

27 марта 2023 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_22_32
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цинакальцет · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.

23 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника RDPh_19_07