Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Фаза III Россия
Орлистат-ФОРП (Орлистат) · АО «Филевское оптово-розничное предприятие»

Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат-ФОРП, капсулы 120 мг (АО ФОРП, производитель ЗАО Радуга Продакшн, Россия) и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг, (Рош С.п.А., Италия) у пациентов с ожирением

2 декабря 2020 Красногорск, Ярославль 2 центра 110 участников ORLY-III-06/2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин Медисорб (Ситаглиптин) · АО «Медисорб»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (АО Медисорб, Россия) и Янувия® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

29 октября 2020 Пермь 1 центр 46 участников 20.38
Завершено Фаза III Россия
Инсулин айкодек (N1436) · Ново Нордиск А/С

26-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, в комбинации с болюсным инсулином и сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, или без них, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии

20 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 10 центров 120 участников NN1436-4480
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин Канон (Ситаглиптин) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак

14 октября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника 20/19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин + Ситаглиптин Канон (Метформин + Ситаглиптин) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами

28 сентября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников 07/20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цинакальцет · ООО «ЛАРА МЕД»

Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО ЛАРА МЕД, Россия) с лекарственным препаратом МИМПАРА (цинакальцет), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

23 сентября 2020 Москва 1 центр 24 участника CIN-05-01/ND
Завершено Фаза III Россия
NN1436 (Инсулин айкодек) · Ново Нордиск А/С

78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин

22 сентября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 200 участников NN1436-4477
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Линезолид · ООО «НОВая фарма»

№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (производства ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО НОВая фарма, Россия) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев с приемом внутрь натощак

10 сентября 2020 Серпухов 1 центр 28 участников BE-01042019 – LinNPh
Завершено Фаза III Россия
Семаглутид (NN9924) · Ново Нордиск А/С

Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

8 сентября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 7 центров 30 участников NN9924-4437
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин Реневал (Метформин) · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель Мерк Сантэ С.а.С., Франция, у здоровых добровольцев

7 сентября 2020 Ярославль 1 центр 38 участников METFORMIN-02/2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ООО «Б-ФАРМ»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг, разработанного ООО Б-ФАРМ и произведенного АО Фармпроект (Россия), и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

30 июля 2020 Ярославль 1 центр 40 участников PhR 01-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралоксифен · МОДО ФОРТУНА

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (Лилли С.А., Испания)

30 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников RAL-02-20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин + Метформин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ситаглиптин + Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Янумет (ситаглиптин + метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после еды

24 июля 2020 Красногорск 1 центр 74 участника 19-84/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цинакальцет · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

23 июля 2020 Москва 1 центр 34 участника APH-CIN-02/2020
Завершено Фаза III Россия
Тирзепатид (LY3298176) · Эли Лилли энд Компани

Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)

21 июля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 8 центров 170 участников I8F-MC-GPHD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин Канон (Вилдаглиптин) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин Канон, таблетки 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

10 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников 19/19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

10 июля 2020 Ярославль 1 центр 36 участников RDPh_20_01
Завершено Фаза IV Россия
Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин) · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр), в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр) у пациентов с алиментарным ожирением

3 июля 2020 Санкт-Петербург, Иваново и ещё 4 города 9 центров 280 участников KI/0619-1
Завершено Фаза III Россия
Реламорелин (RM-131) · Аллерган Лимитед

Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза

26 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 52 участника 3071-305-020
Завершено Фаза II Россия
ХОМА358 (RZ358) · «Резолют, Инк.»

Открытое исследование многократных доз препарата RZ358 у пациентов с врожденным гиперинсулинизмом

26 июня 2020 Москва 1 центр 16 участников RZ358-606