Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Фаза III Россия
Семаглутид (NN9924) · Ново Нордиск А/С

Эффективность и безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших в качестве лечения только диетотерапию и физические нагрузки

26 августа 2016 Санкт-Петербург, Воронеж и ещё 4 города 8 центров 120 участников NN9924-4233
Завершено Фаза III Россия
Дапаглифлозин (Форсига™) · АстраЗенека АБ

24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы в параллельных группах с 28-недельным дополнительным долгосрочным периодом оценки безопасности с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа в возрасте от 10 до 24 лет

22 августа 2016 Санкт-Петербург, Владивосток и ещё 6 городов 8 центров 40 участников MB102138 (D1690C00017)
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Инсулин аспарт · АО «Р-Фарм»

Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Аспарт раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО Р-Фарм, Россия c препаратом НовоРапид® Пенфилл® раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства НовоНордиск, Дания у здоровых добровольцев

12 августа 2016 Ярославль 1 центр 66 участников CA10277040
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Инсулин гларгин · АО «Р-Фарм»

Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО Р-Фарм, Россия c препаратом Лантус® раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев

12 августа 2016 Ярославль 1 центр 150 участников СА10278039
Завершено Фаза II–III Россия
Фортелинор® (Тиоктовая кислота) · ООО «Лина М»

Открытое несравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М) у пациентов с периферической диабетической полинейропатией.

3 августа 2016 Иваново, Саратов и ещё 2 города 4 центра 48 участников KI-FORT-002
Завершено Фаза III Россия
Семаглутид (NN9924) · Ново Нордиск А/С

Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести

27 июля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 17 центров 230 участников NN9924-4234
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидрохлортиазид (гидрохлоротиазид) · ООО «ПРАНАФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид, таблетки, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Гипотиазид® таблетки, 100 мг (ЗАО Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов, Венгрия)

27 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника КИ 001-2015
Завершено Фаза III Россия
Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401) · Ново Нордиск А/С

38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии.

22 июля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 11 центров 170 участников NN5401-4266
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
АкваДетрим твисткапс (Колекальциферол) · Медана Фарма АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, двухфазное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АкваДетрим твисткапс, раствор для приема внутрь масляный, 400 МЕ (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша), и Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 20 000 МЕ (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев

4 июля 2016 Ярославль 1 центр 90 участников Д_МД_06/15
Завершено Фаза III Россия
Семаглутид (NN9924) · Ново Нордиск А/С

PIONEER 2 - в сравнении с ингибитором НГКТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с эмпаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

28 июня 2016 Санкт-Петербург, Казань и ещё 2 города 5 центров 100 участников NN9924-4223
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метилпреднизолон-натив (Метилпреднизолон) · ООО «Натива», Россия

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Метилпреднизолон-натив таблетки 16 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Медрол® таблетки 16 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия)

14 июня 2016 40 участников MET-NATIV-03.2016
Завершено Фаза III Россия
Ситаглиптин (MK-0431) · Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

10 июня 2016 Москва, Санкт-Петербург, Челябинск 6 центров 150 участников 848-00
Завершено Фаза III Россия
Ситаглиптин (MK-0431) · Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

6 июня 2016 Москва, Санкт-Петербург 5 центров 150 участников 845-01
Завершено Фаза III Россия
Октреотид (МАЙКАПССА) · «Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения

6 июня 2016 Москва, Барнаул и ещё 4 города 9 центров 100 участников OOC-ACM-302
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликвидон · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

27 мая 2016 Иваново 1 центр 50 участников GLIQU-B-01/2016
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО Биохимик, Россия), и Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель Кимика Монтпеллиер С.А., Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

16 мая 2016 Ярославль 1 центр 36 участников МФ-ЛОНГ-1
Завершено Фаза II Россия
GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30) · Дженексин Инк. (Genexine Inc.)

Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста

11 мая 2016 Санкт-Петербург, Ижевск и ещё 4 города 6 центров 32 участника GX-H9-003
Завершено Фаза IV Россия
Саксаглиптин (Онглиза) · АстраЗенека АБ

№D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)

10 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 17 центров 450 участников D1680C00016
Завершено Фаза III Россия
Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218) · Ново Нордиск А/С

Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

5 мая 2016 Санкт-Петербург, Казань и ещё 5 городов 7 центров 142 участника NN1218-4101
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ринсулин® микс 30/70 (Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный)) · ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»

№RIN 30-70 - CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумулин® М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

29 апреля 2016 Санкт-Петербург 2 центра 44 участника RIN 30-70 - CL Версия 1.0 от 28…