Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин+Метформин · Майлан Лабораториз Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.

28 декабря 2023 1 центр 60 участников VIME-TBZ-1005
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин+Метформин · Майлан Лабораториз Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+850 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.

28 декабря 2023 1 центр 60 участников VIME-TBZ-1006
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин+Метформин · Майлан Лабораториз Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.

28 декабря 2023 1 центр 60 участников VIME-TBZ-1007
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
АВВАГЛУТИД (Лираглутид) · АО «АВВА РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственных препаратов АВВАГЛУТИД (МНН: лираглутид), раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев мужского пола

22 декабря 2023 1 центр 50 участников Liraglutide-BE-05/23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформин · Хетеро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после еды

13 декабря 2023 52 участника VDMF-BE-04-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лираглутид · Исследовательская и производственная компания «СиннаГен Ко.»

Открытое проспективное сбалансированное рандомизированное двухпериодное двухпоследовательное при однократном введении перекрестное исследование по сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Лираглутид (лираглутид), раствор для инъекций (в предварительно заполненной шприц-ручке) 6 мг/мл (разовая доза от 0,6 мг), СиннаГен Ко, Иран, и Виктоза® (лираглутид), раствор для подкожного введения (в предварительно заполненной шприц-ручке) 6 мг/мл (разовая доза от 0,6 мг), Ново Нордиск А/С, Дания, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола натощак

22 ноября 2023 1 центр 60 участников LIRA6BE2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин + Ситаглиптин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Ситаглиптин (10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Форсига (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

20 ноября 2023 1 центр 70 участников 23-101/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-29/2023 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

16 ноября 2023 1 центр 30 участников PZT-29/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Йомитин Дуо (метформин + ситаглиптин) · ГАЛЕНИКУМ ХЕЛС, С.Л.У.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

16 ноября 2023 1 центр 35 участников МС-0289
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Саксаглиптин · ООО «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Саксаглиптин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Онглиза® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг, АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

8 ноября 2023 1 центр 40 участников 18-SAXBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Саксаглиптин · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Саксаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Онглиза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

7 ноября 2023 1 центр 40 участников Be-19042023-ScgIZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-30/2023 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

24 октября 2023 1 центр 42 участника PZT-30/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
SMGS · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата SMGS (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев

17 октября 2023 1 центр 64 участника SMGS/01-08/2023
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
BCD-253 · ЗАО «Биокад»

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-253 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

17 октября 2023 1 центр 64 участника BCD-253-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
LRGS · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRGS (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев

17 октября 2023 1 центр 30 участников LRGS/01-08/2023
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев

16 октября 2023 1 центр 30 участников ПРЕН-001-10.22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин+Метформин · АО «АВВА РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

12 октября 2023 1 центр 40 участников Vildagliptin+Metformin-BE-04/20…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин+Метформин · АО «АВВА РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

12 октября 2023 1 центр 40 участников Vildagliptin+Metformin-BE-04/20…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-EMP (A101052, Эмпаглифлозин) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EMP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

11 октября 2023 80 участников CA101052158
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзетимиб · АО «Фармпроект»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб, таблетки, 10 мг (АО Фармпроект, Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Органон Хайст бв, Бельгия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

11 октября 2023 1 центр 36 участников PP-EZ10BE2023