“Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц”
Клинические исследования
Психиатрия · АО «Лаборатории Сервье» · 6 исследований
Эффективность и безопасность S 47445 по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное, мультицентровое исследование
“Эффективность и безопасность трех доз S47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, 24-недельное исследование II фазы в монотерапии с последующим возможным 28-недельным периодом продленного наблюдения с назначением донепезила”
Эффективность и безопасность 2 доз агомелатина (10 мг/день или 25 мг/день) в сравнении с плацебо при пероральном приеме в течение 12 недель амбулаторными пациентами с Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах.
Эффективность и безопасность агомелатина (25мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 50 мг/день) в сравнении с эсциталопрамом (10 мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 20 мг/день), применяемых перорально в течение 12 недель амбулаторными пациентами с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое исследование в 2-х параллельных группах в сравнении с эсциталопрамом, с возможным периодом продления продолжительностью 9 месяцев
Эффективность и безопасность трех доз S 38093 (2, 5 и 20 мг в день) по сравнению с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с последующим 24-недельным периодом продленного наблюдения.