Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Психиатрия · АО «Фармасинтез» · 8 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
8 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Палиперидон · Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США, держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

14 июля 2021 Ярославль 1 центр 70 участников PALIP3-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Палиперидон · Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США, держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак

12 июля 2021 Санкт-Петербург 1 центр 75 участников PALIPMPL-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Палиперидон · Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США, держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

5 июля 2021 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников PALIP9-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Палиперидон · Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США, держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

17 марта 2021 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников PALIP-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Хлорпромазин · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

5 марта 2021 Ярославль 1 центр 60 участников CLPR-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тофизопам · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Грандаксин, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

11 марта 2020 Москва 1 центр 45 участников TFZP-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Агомелатин · АО «Фармасинтез»

№ Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Вальдоксан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

1 марта 2019 Ярославль 1 центр 34 участника AGM-1002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Хлорпротиксен · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двухэтапным адаптивным дизайном, двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Труксал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

19 февраля 2019 Санкт-Петербург 1 центр 64 участника CHLPR-1218