№ 16.11 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Разагилин МС таблетки 1 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Азилект® таблетки 1 мг (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).
Клинические исследования
Психиатрия · 440 исследований
52-недельное, открытое, проспективное, многоцентровое, международное исследование перевода пациентов с шизофренией, достигших стабилизации на терапии палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в месяц, на терапию палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в 3 месяца
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селофен капсулы 10 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма АО, Польша) и Анданте® капсулы 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев
Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулодет (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США)
“Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц”
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Эффективность и безопасность S 47445 по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное, мультицентровое исследование
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Прегабалин-натив, капсулы 300 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Инк, США)
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Депакин® хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут-ЛекТ, таблетки 250 мг (ЗАО Патент-Фарм, Россия) и Фенибут, таблетки 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Фенотропил®, таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия)
Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мириум, таблетки 10 мг (Синтон Испания С.Л., владелец регистрационного удостоверения АО Гриндекс, Латвия) и Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия) у здоровых добровольцев
Интервенционное, открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флупентиксола (исследуемый препарат) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 5 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) и Флюанксол®, таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 5 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетамакс таблетки 200 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Эглонил® таблетки 200 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин Канон Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола