Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ООО «Национальный научный центр исследований и фармаконадзора» · 12 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
12 исследований
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
SII RMAb (Моноклональное антитело против бешенства человека, Рабиблок) · Серум институт оф Индия ПВТ ЛТД

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности SII RMAb в параллельных группах у здоровых добровольцев

26 декабря 2025 Казань 1 центр 97 участников RMAb РН01 - 2025
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Албендазол · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Zentel, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

22 января 2025 50 участников ALBNDZL-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Албендазол · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом ЗЕНТЕЛ®, суспензия для приема внутрь 4% (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

21 января 2025 50 участников ALBNDZL-SUSP-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Умифеновир · ООО «ЮжФарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир, капсулы, 200 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Арбидол® Максимум, капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

3 декабря 2024 30 участников UMFNVR-BE-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия)у здоровых добровольцев натощак.

7 декабря 2023 30 участников AMX-01-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак

7 декабря 2023 30 участников AMX-02-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин + Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

23 ноября 2023 56 участников AMX-CLAV-04-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доксициклин-ТФФ (Доксициклин) · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.

18 октября 2023 26 участников DOX-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин+Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

13 октября 2023 52 участника AMX-CLAV-03-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин+Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

12 октября 2023 56 участников AMX-CLAV-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цефиксим · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.

10 октября 2023 30 участников СEFX-SUSP-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин+Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

10 октября 2023 54 участника AMX-CLAV-02-BE-2023