Клинические исследования

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (ООО ВТФ, Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-085 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с рассеянным склерозом c обострениями

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности исследуемого препарата RB-2405100 и препарата сравнения у пациентов с бронхиальной астмой

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острого бронхита у взрослых

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей

Открытое рандомизированное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Албендазол – Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и препарата Зентел®, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Ltd., ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приёма пищи

Открытое многоцентровое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы, 40 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Ломустин медак, капсулы, 40 мг (Медак ГмбХ, Германия) после однократного приема каждого из препаратов у пациентов

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке противоопухолевой эффективности препарата DZD8586 в сравнении с терапией по выбору исследователя у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата RND192400

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этифоксин, капсулы, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Стрезам®, капсулы, 50 мг (БИОКОДЕКС, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Этанерцепт (ООО Мабскейл, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) при лечении взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP) у взрослых пациентов с ранее нелеченной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.

Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нистафур Моно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и препарата сравнения Макмирор®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата WRYC12201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в терапии избыточной массы тела и ожирения у подростков в возрасте 12–17 лет включительно

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Левоноргестрел, таблетки 1,5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эскапел® таблетки 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак

Сравнительное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности комбинированной вакцины аАКДС-М, вводимой в качестве бустерной дозы здоровым добровольцам в возрасте от 4 до 18 лет

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное трехпериодное в трех последовательностях с частичной репликацией одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан + Амлодипин, 80 мг + 10 мг), таблетки (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Твинста®, 80 мг + 10 мг, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак.

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом