Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении у здоровых субъектов
Клинические исследования
Москва · идёт · 373 исследования
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Соединенное Королевство), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата BEP115 (АО Рафарма, Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев
Открытое несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата MM-D37К при внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) в двух периодах препаратов Донормил®, 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, четырехпериодное, одноцентровое исследование биоэквивалентности с полным повторным дизайном препарата Хлорпротиксен Санофи (АО Санофи Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг и препарата Труксал (Х. Лундбек А/О, Дания), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BCD-267 и препарата сравнения у пациенток с распространенным раком молочной железы
Двухэтапное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном и повторном применении у здоровых добровольцев с эскалацией дозы
Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО ИИХР, Россия) и Санленка®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак и после приема высококалорийной пищи
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Изотретиноин, капсулы 20 мг (ООО С ФАРМА, Россия) и Роаккутан®, капсулы 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Мабскейл, Россия) и Перьета® (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (Рош Диагностикс ГмбХ, Германия) в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Авексима, Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Мерк, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Владелец РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия. Производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Держатель РУ: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург. Производитель: Менарини-Фон Хейден ГмбХ., Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, в двух последовательностях, исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата МИР-909, капсулы 500 мг (ООО Орфан медика, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема пищи.
Открытое несравнительное исследование препарата BCD-225 в возрастающих дозах в комбинации с вакциной БЦЖ при внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, которым ранее не проводили внутрипузырную БЦЖ-терапию
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное, открытое клиническое исследование III фазы с независимой заслепленной оценкой, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001 у пациентов с очаговыми поражениями печени
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия) в сравнении с препаратом Ленвима®, капсулы, 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев натощак
Многоцентровое сравнительное пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с первичной цилиарной дискинезией
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстриол, крем вагинальный, 1 мг/г (АО Алтайвитамины, Россия) и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (держатель РУ: Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия, производитель: Aspen Bad Oldesloe, Германия), у здоровых добровольцев женского пола