Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Ocaliva® (Окалива®), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd, Ирландия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг (Джодас Экспоим Пвт., Лтд., Индия) и Итулси®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь после приема пищи

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Интерфарма, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия), и Бильтрицид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев.

Открытое сбалансированное рандомизированное трехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак, внутрь по схеме с неполной репликацией

Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йопамидол, раствор для инъекций, 370 мг йода/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Йопамиро, раствор для инъекций, 370 мг йода/мл (Бракко С.п.А., Италия)

Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой

№ DOX-03-2012 Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Доксорубицин липосомальный (производитель Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Келикс® (производитель – Шеринг-Плау , Бельгия) в составе комбинированной терапии у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной терапии III фаза.

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел (Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы.

Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йодиксанол, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Визипак, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия)

Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадобутрол, раствор для внутривенного введения (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Гадовист, раствор для внутривенного введения (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) в комбинации с цефтриаксоном в сравнении с метронидазолом в комбинации с цефтриаксоном при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов

Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг (НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с Кселода 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата парацетамол, раствор для инфузий, производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд, Индия в сравнении с препаратом Перфалган, раствор для инфузий, производства Бристол_майерс Сквибб, Франция у пациентов после перенеменной аппендэктомии

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквива-лентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия и препарата Гливек®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадодиамид, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Омнискан, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия)

Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадопентетовая кислота, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Магневист, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)

Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид капсулы 140 мг (НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Темодал® капсулы 140 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями