Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

АО «Валента Фармацевтика» · 103 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
103 исследования
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
4-MUST (тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров возрастающих доз препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО Валента Фарм) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев.

4 декабря 2023 55 участников ГИБ-01-01-2023
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ГДЦ (Грамицидин С + Диклонина гидрохлорид + Цетилпиридиния хлорид) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ГДЦ, таблетки для рассасывания (АО Валента Фарм) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

5 октября 2023 1 центр 24 участника ГДЦ-01-01-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атериксен · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых добровольцев.

11 мая 2023 Санкт-Петербург 1 центр 52 участника ХС221-05-05-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Антарейт (Магалдрат) · АО «Валента Фармацевтика»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, суспензия для приема внутрь, 800 мг/10 мл, и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг, у здоровых добровольцев

20 апреля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 80 участников АНТ-05-01-2022
Завершено Фаза III Россия
Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат) · АО «Валента Фармацевтика»

Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в двух параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения лекарственного препарата Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

14 ноября 2022 Санкт-Петербург, Брянск и ещё 4 города 13 центров 300 участников ЭТЛ-03-03-2022
Завершено Фаза III Россия
ГБ-115 (Ранквилон) · АО «Валента Фармацевтика»

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации

31 августа 2022 Санкт-Петербург, Краснодар и ещё 3 города 9 центров 250 участников РАН-03-03-2022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ХС8 · АО «Валента Фармацевтика»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата ХС8, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг и препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, при однократном приеме в равных дозах (40 мг) натощак у здоровых добровольцев.

22 августа 2022 Москва 1 центр 36 участников ХС8-05-04-2022
Завершено Фаза III Россия
ХС221 · АО «Валента Фармацевтика»

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

5 августа 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 13 центров 320 участников XC221-03-04-2022
Завершено Фаза III Россия
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения 0,025 % (АО Валента Фарм, Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01 % (ООО Инфамед К, Россия) при лечении поверхностной пиодермии

19 июля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 7 центров 300 участников DIO-09-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доксиламин + Пиридоксин · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

11 июля 2022 Москва 1 центр 36 участников ДИП-05-01-2022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Диоксидин · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения, 0,25 мг/мл и препарата Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев

4 мая 2022 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника ДИО-01-04-2021
Завершено Фаза III Россия
ХС8 · АО «Валента Фармацевтика»

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции

5 апреля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 280 участников ХС8-03-03-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Молнупиравир · АО «Валента Фармацевтика»

Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Молнупиравир, капсулы, 200 мг и Lagevrio, капсулы, 200 мг у здоровых добровольцев натощак.

30 марта 2022 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников МОЛ-05-02-2021
Завершено Фаза III Россия
Молнупиравир · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг

24 февраля 2022 Санкт-Петербург, Екатеринбург, Рязань 8 центров 404 участника МОЛ-03-01-2021
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Миртазапин + Тизанидин, · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое двухэтапное рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в дозах 15 мг+6 мг и 30 мг+12 мг с последующим применением препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д, Республика Хорватия) в целях изучения лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев

1 февраля 2022 Москва 1 центр 50 участников ТИМ-01-07-2021
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ХС8 · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 3 периодами, 2 последовательностями и адаптивным, двухэтапным дизайном для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при однократном приеме в дозе 20 мг здоровыми добровольцами.

27 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 46 участников ХС8-01-02-2021
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ХС221 · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 3 периодами, 2 последовательностями и адаптивным, двухэтапным дизайном для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС221, таблетки, 100 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами.

23 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 46 участников ХС221-01-04-2021
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин) · АО «Валента Фармацевтика»

Рандомизированное открытое четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Миладиан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг (АО Валента Фарм, Россия), Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), с оценкой межлекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев после приема пищи

14 декабря 2021 Москва 1 центр 36 участников МИЛ-01-04-2021
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Валента Фарм, Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев

24 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников ЭТЛ-01-02-2021
Завершено Фаза III Россия
Буспирон · АО «Валента Фармацевтика»

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением

20 октября 2021 Санкт-Петербург, Иваново, Казань 9 центров 358 участников БУСП-03-03-2021