Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

АО «ВЕРТЕКС» · 111 исследований

Компания
АО «ВЕРТЕКС»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
111 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инозин пранобекс, · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инозин пранобекс таблетки 500 мг (АО ВЕРТЕКС) и референтного препарата Изопринозин таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

29 апреля 2022 Серпухов 1 центр 40 участников BE-15062021-InprVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

13 апреля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников TGL-08-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леветирацетам · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак

17 марта 2022 Иваново 1 центр 34 участника BE-04042019-LeveVer
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
VXCP-2.0 (-, -) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое несравнительное проспективное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО ВЕРТЕКС, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном дозировании с эскалацией доз

14 марта 2022 Ярославль 1 центр 26 участников VXCP-2.0 - 2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гесперидин+Диосмин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гесперидин + Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

9 февраля 2022 Иваново 1 центр 34 участника Be-15062021-DHVer
Завершено Фаза III Россия
Нифуроксазид-ВЕРТЕКС (Нифуроксазид) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС капсулы 200 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения

4 февраля 2022 Ярославль 1 центр 144 участника CT-12052020-NZDVX
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гопантеновая кислота (Гопантеновая кислота-ВЕРТЕКС) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Гопантеновая кислота - ВЕРТЕКС таблетки 500 мг (АО ВЕРТЕКС) и референтного препарата Пантогам® таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

28 декабря 2021 Серпухов 1 центр 40 участников BE-09042021-HopVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Декскетопрофен · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак

20 декабря 2021 Иваново 1 центр 34 участника BE-02042021-DexVer
Завершено Фаза III Россия
Алерана® максимальный эффект (Миноксидил + Аденозин) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое, открытое, активно-контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата АЛЕРАНА® максимальный эффект спрей для наружного применения производства АО ВЕРТЕКС, Россия у пациентов с андрогенетической алопецией

10 декабря 2021 Барнаул 1 центр 132 участника CT-01122020-ALMVX
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Осельтамивир · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак

3 ноября 2021 Ярославль 1 центр 60 участников OSLT-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Монтелукаст · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Сингуляр®, таблетки жевательные 4 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

1 ноября 2021 Ярославль 1 центр 50 участников MONT-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС (Урсодезоксихолевая кислота) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота - ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 октября 2021 Ярославль 1 центр 70 участников URDZ_AC-2020-CPD-VRTX
Завершено Фаза IV Россия
Эльжина® (Неомицин + Орнидазол + Преднизолон + Эконазол) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированных препаратов Эльжина® таблетки вагинальные (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Полижинакс® капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при неспецифических (аэробных) вагинитах с динамической оценкой микробиома влагалища методом полимеразной цепной реакции (ПЦР-РВ) до и после терапии

18 октября 2021 Москва, Екатеринбург 2 центра 320 участников ELLE-AV
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидроксизин-ВЕРТЕКС (Гидроксизин) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде нато- щак

24 сентября 2021 Ярославль 1 центр 40 участников HYDROX-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

18 августа 2021 Ярославль 1 центр 130 участников OXI-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Периндоприл · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (таблетки 10 мг+10 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия) и Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак.

1 апреля 2021 Иваново 1 центр 42 участника BE-12022020-PerAmVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид + Периндоприл · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл (2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ВЕРТЕКС) и Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприл, 2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

9 марта 2021 Иваново 1 центр 44 участника BE-12022020-PerIndVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

2 марта 2021 Серпухов 1 центр 46 участников BE-0501-Vilda Ver
Прекращено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин капсулы, 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус® таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

2 марта 2021 Серпухов 1 центр 46 участников BE-0501А-VildaVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аленталь® (Ацеклофенак) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак

31 января 2020 Серпухов 1 центр 34 участника BE-05082019-AcVer