Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «ГЕРОФАРМ» · 94 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
94 исследования
Завершено Фаза III Россия
GP40261 (Инсулин лизпро) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование удовлетворенности разными шприц-ручками с препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом

14 августа 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 9 центров 150 участников GP40261-Р4-03-02
Завершено Фаза IV Россия
Инсулин лизпро (GP40261) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование оценки удовлетворенности препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) по сравнению с GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом

1 августа 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 9 центров 150 участников GP40261-Р4-03-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP20091 · ООО «ГЕРОФАРМ»

Простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата GP20091 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах с участием здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом

23 мая 2024 2 центра 90 участников GP20091-P4-01-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40331 (Семаглутид) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев

27 марта 2024 1 центр 150 участников GP40331-P4-01-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40331 (Семаглутид) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев

27 марта 2024 1 центр 150 участников GP40331-P4-01-02
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40131 (Инсулин деглудек ) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

13 марта 2024 2 центра 70 участников GP40131-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30501 (Аталурен) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30501 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак

11 марта 2024 1 центр 100 участников GP30501-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30861 (Гразопревир+Элбасвир) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30861 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак

29 февраля 2024 1 центр 70 участников GP30861-P4-01-01
Завершено Фаза III Россия
Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями

21 февраля 2024 9 центров 260 участников GP20071-P4-03-01
Завершено Фаза II Россия
Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи

6 февраля 2024 8 центров 132 участника GP20061-P4-02-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40271 (Инсулин лизпро двухфазный) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40271, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

19 сентября 2023 Москва, Ярославль 2 центра 70 участников GP40271-P4-01-01
Завершено Фаза III–IV Россия
GP40141 (Ромиплостим) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.

24 августа 2023 22 центра 136 участников GP40141-P4-03-03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30441 · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30441, таблетки, 20 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

23 августа 2023 Ярославль 1 центр 70 участников GP30441-P4-01-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP20061 (Кортексин, Полипептиды коры головного мозга скота) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20061 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

11 августа 2023 Ярославль 1 центр 60 участников GP20061-P4-11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30411 · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное,двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30411, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Рисарг®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

7 июля 2023 Ярославль 1 центр 150 участников GP30411-P4-01-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40221 (Семаглутид) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов GP40221, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев

27 июня 2023 Ярославль 1 центр 120 участников GP40221-P4-01-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40261 · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Люмжев®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

23 мая 2023 Ярославль 1 центр 70 участников GP40261-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30511 (ивакафтор+лумакафтор) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30511, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Оркамби®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (Вертекс Фармасьютикалс Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи

17 апреля 2023 Ярославль 1 центр 100 участников GP30511-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30621 (Афатиниб) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30621, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

11 апреля 2023 Ярославль 1 центр 70 участников GP30621-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30611 (Акситиниб) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30611, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

11 апреля 2023 Ярославль 1 центр 60 участников GP30611-P4-01-01