Клинические исследования

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)

№ № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 900 мг (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид + Индакатерол, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ультибро® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Телмисартан (Тева) таблетки, 80 мг и Микардис® (Берингер Ингельхайм) таблетки, 80 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин, капсулы, 250 мг (ЗАО Биоком, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик®, таблетки 10 мг (ООО ПИК-ФАРМА, произведено ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия) и Икорел®, таблетки 10 мг (Sanofi) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак.

№ Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (ІII-IV фаза)

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (АО АКРИХИН)), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон, капсулы, 250 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Теризидон, капсулы, 250 мг (РИМЗЕР Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО Брингер, Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев

STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дакасвир (даклатасвир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Даклинза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (производитель АстраЗенека Фармасьютикалз, США) у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трей-динг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).

Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)

Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIа по шкале Мейо

Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)

Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIb по шкале Мейо

Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).