Клинические исследования

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Улипристал Алвоген (МНН: Улиприсал) таблетки 5 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания ) и Эсмия® (МНН: Улипристал) таблетки 5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Мебикар® таблетки 500 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Адаптол таблетки 500 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Международное многоцентровое открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина

Главные цели • Оценка зависимости эффекта от величины дозы у двух доз этрасимода по сравнению с плацебо в качестве индукци-онной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона (БК) средней и тяжелой степени тяжести • Выбор дозы этрасимода для перо-рального приема с целью дальнейшей разработки с учетом эффективности и безопасности Второстепенные цели • Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности этрасимода пациентов с активной формой БК средней и тяжелой степени тяжести

Основная задача исследования: Оценить безопасность фостаматиниба при долгосрочном лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией (АИГА) с тепловыми антителами. Дополнительные задачи: • Оценить эффективность фоста-матиниба при лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами; • Оценить продолжительность ре-миссии у пациентов, которые проходи-ли лечение фостаматинибом по поводу аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами; • Оценить применение стероидов пациентами с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами, которые проходили лечение фостаматинибом.

Первичная цель данного исследования – определить эффективность препарата Вилате при профилактическом применении у ранее леченых пациентов с болезнью Виллебранда 3 типа, 2 типа (кроме подтипа 2N) или тяжелой формы 1 типа. Вторичными целями настоящего ис-следования являются следующие: • Оценить дифференциал между максимальной и минимальной концен-трациями in vivo для VWF:Ac и VWF:Ag препарата Вилате® в динамике (на ис-ходном уровне и через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев лечения); • Охарактеризовать фармакокине-тику VWF:Ac, VWF:Ag и FVIII:C у педи-атрических пациентов в возрасте от ≥6 до <17 лет; • Оценить безопасность и переносимость препарата Вилате®. Дополнительными целями настоящего исследования являются: • Определить эффективность пре-парата Вилате® для лечения эпизодов кровотечения в период между инфузиями препарата; • Определить эффективность пре-парата Вилате® для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах; • Оценить качество жизни пациен-тов во время профилактического лече-ния препаратом Вилате®; • Оценить состояние суставов пациентов используя показатель оценки здоровья суставов при гемофилии (Hemophilia Joint Health Score) • Оценить интенсивность менструального кровотечения у пациенток, способных к деторождению.

Главные цели • Оценка зависимости эффекта от величины дозы у двух доз этрасимода по сравнению с плацебо в качестве индукци-онной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона (БК) средней и тяжелой степени тяжести • Выбор дозы этрасимода для перо-рального приема с целью дальнейшей разработки с учетом эффективности и безопасности Второстепенные цели • Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности этрасимода пациентов с активной формой БК средней и тяжелой степени тяжести

Основная задача исследования: Оценить безопасность фостаматиниба при долгосрочном лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией (АИГА) с тепловыми антителами. Дополнительные задачи: • Оценить эффективность фоста-матиниба при лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами; • Оценить продолжительность ре-миссии у пациентов, которые проходи-ли лечение фостаматинибом по поводу аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами; • Оценить применение стероидов пациентами с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами, которые проходили лечение фостаматинибом.

Первичная цель данного исследования – определить эффективность препарата Вилате при профилактическом применении у ранее леченых пациентов с болезнью Виллебранда 3 типа, 2 типа (кроме подтипа 2N) или тяжелой формы 1 типа. Вторичными целями настоящего ис-следования являются следующие: • Оценить дифференциал между максимальной и минимальной концен-трациями in vivo для VWF:Ac и VWF:Ag препарата Вилате® в динамике (на ис-ходном уровне и через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев лечения); • Охарактеризовать фармакокине-тику VWF:Ac, VWF:Ag и FVIII:C у педи-атрических пациентов в возрасте от ≥6 до <17 лет; • Оценить безопасность и переносимость препарата Вилате®. Дополнительными целями настоящего исследования являются: • Определить эффективность пре-парата Вилате® для лечения эпизодов кровотечения в период между инфузиями препарата; • Определить эффективность пре-парата Вилате® для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах; • Оценить качество жизни пациен-тов во время профилактического лече-ния препаратом Вилате®; • Оценить состояние суставов пациентов используя показатель оценки здоровья суставов при гемофилии (Hemophilia Joint Health Score) • Оценить интенсивность менструального кровотечения у пациенток, способных к деторождению.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Натива, Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное, в 2 последовательностях регистрационное исследование биоэквивалентности с приемом однократной дозы фиксированной комбинации розувастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании Медрейх Лимитед, Индия в сравнении с совместным применением препарата Крестор® (розувастатин) 20 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико и препарата Эзетрол® (эзетимиб) 10 мг в форме таблеток производства компании МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок, Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн, Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите

Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Релатокс® у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, проявляющимся гиперактивностью детрузора

Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное, перекрестное двухпериодное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ренитек® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), в лекарственной форме таблетки, 5 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 18-месячное исследование с параллельными группами и последующей открытой фазой с целью подтверждения безопасности и эффективности препарата BAN2401 у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии

Открытое 52-недельное исследование в одной группе по оценке безопасности и переносимости ABBV-951 в виде 24-часовой ежедневной продолжительной подкожной инфузии у пациентов с болезнью Паркинсона