Клинические исследования

Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

Открытое рандомизированное сравнительное в параллельных группах клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаба GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в дозе 300 мг

Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах

Первичная цель исследования: Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов c ИТП. Вторичная цель исследования: Оценить эффективность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов c ИТП.

Первичная цель исследования: Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов c ИТП. Вторичная цель исследования: Оценить эффективность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов c ИТП.

Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.

Первичной целью исследования является изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; вторичные цели исследования: 1. изучение безопасности и переносимости долгосрочной терапии препаратом GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 2. изучение иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 3. изучение системного воздействия препарата GNR-067 и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации, составляющих популяцию фармакокинетики.

Первичной целью исследования является изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; вторичные цели исследования: 1. изучение безопасности и переносимости долгосрочной терапии препаратом GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 2. изучение иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 3. изучение системного воздействия препарата GNR-067 и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации, составляющих популяцию фармакокинетики.

Первичной целью исследования является изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; вторичные цели исследования: 1. изучение безопасности и переносимости долгосрочной терапии препаратом GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 2. изучение иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 3. изучение системного воздействия препарата GNR-067 и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации, составляющих популяцию фармакокинетики.

Простое слепое рандомизированное исследование по сравнению фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

Оценка эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Тенектеплаза (Хетеро, Индия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фар-ма ГмбХ, Германия) при применении в рамках тромболитической те-рапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST.

Оценка эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Тенектеплаза (Хетеро, Индия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фар-ма ГмбХ, Германия) при применении в рамках тромболитической те-рапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST.

Оценить эффективность и безопасность препарата GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ.

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг.

Оценить эффективность и безопасность препарата GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ.

Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата GNR-069 в сравнении с препаратом Энплейт у пациентов c хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата GNR-069 в сравнении с препаратом Энплейт у пациентов c хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой"

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата CNR-038 у пациентов с COVID-19

Двойное слепое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GNR-087 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в параллельных группах здоровых добровольцев.