Клинические исследования

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоразепам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Лорафен®, таблетки, покрытые оболочкой 1 мг (Тархоминский фармацевтический завод Польфа АО, Польша) при приеме натощак здоровыми добровольцами

LIRA-ADD2SGLT2i – лираглутид в сравнении с плацебо как дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2

SUSTAIN 9 – дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида, применяемого один раз в неделю, в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба в течение 52 недель у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами

Открытое клиническое исследование оценки безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлекс-дейли у здоровых добровольцев

Международное, многоцентровое, проспективное исследование, проводимое в одной группе, по изучению влияния на произвольные движения препарата Абоботулинумтоксин А 1500 ЕД при введении в верхние и нижние конечности параллельно с выполнением программы направленной самореабилитации у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир-натив, таблетки 400 мг, производства OOO Натива, Россия, и Совальди®, таблетки 400 мг, производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Исследование 1/2 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности многократных внутривенных инфузий гуманизированных моноклональных антител (SAR650984) к CD38 у пациентов с CD38+ гемобластозами

Главная: Оценить и сравнить среднегодовую скорость роста детей препубертатного возраста с задержкой роста из-за ДГР, которые еженедельно получали лечение препаратом ТрансКон чГР в сравнении с ежедневно вводимым коммерческим препаратом чГР для заместительной терапии на протяжении 52 недель. Второстепенные: • Оценить безопасность препарата ТрансКон чГР, вводимого еженедельно в течение 52 недель, в сравнении с вводимым ежедневно чГР. • Оценить и сравнить среднегодовую скорость роста в течение 52 недель еженедельного введения ТрансКон чГР и ежедневного введениячГР. • Оценить и сравнить изменение роста по индексу стандартного отклонения (ИСО) в течение 52 недель еженедельного введения ТрансКон чГР в сравнении с ежедневным введением чГР. • Оценить изменение сывороточного ИФР-1 и ИФРСБ-3, изменение ИСО ИФР-1 и ИСО ИФРСБ-3; нормализацию ИСО ИФР-1 в течение 52 недель еже-недельного введения ТрансКон чГР в сравнении с еже-дневным введением чГР. • Описать профили ФК/ФД препарата ТрансКон чГР (ЧГР, ИФР-1, ИСО ИФР-1, ИФРСБ-3, ИСО ИФРСБ-3 и ПЭГ), вводимого в виде еженедельных инъек-ций (подгруппа ФК/ФД; только для группы ТрансКон чГР). • • Сравнить максимальную концентрацию в сыворотке крови чГР для препарата ТрансКон чГР в сравнении с прогнозируемой максимальной концен-трацией в сыворотке крови при ежедневном введении чГР. • Определить частоту образования антител к чГР для обоих методов лечения и частоту образования ан-тител к ПЭГ, возникших в результате лечен

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Карведилол, таблетки 25 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Дилатренд, таблетки 25 мг, производства Roche S.p.A., Segrate, Milano, Италия, в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак и после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.