EVEREST: Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки долговременной эффективности и безопасности препарата сафинамид 100 мг, принимаемого один раз в сутки в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона, сопровождающейся моторной флуктуацией
Клинические исследования
Все исследования · 14 276 исследований
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, Ф Хоффман-Ла Рош, Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами
Цель – подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственных средств БРАВАДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг и КОРАКСАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг при симптоматическом лечении пациентов со стабильной стенокардией. Задачи: 1. Оценить сравнительную эффективность лекарственного средства БРАВАДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг и лекарственного средства КОРАКСАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг при симптоматическом лечении пациентов со стабильной стенокардией. 2. Оценить безопасность лекарственного средства БРАВАДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг в сравнении с лекарственным средством КОРАКСАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг при симптоматическом лечении пациентов со стабильной стенокардией.
Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Ибупрофен Д, суспензия для внутреннего применения, 100 мг/5 мл во флаконах в упаковке №1, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, применяемого у пациентов с умеренно выраженным болевым синдромом при вертеброгенной патологии шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника в сравнении с лекарственным средством Нурофен для детей, суспензия, 100 мг/5 мл, производства «Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.», Великобритания
Основная цель: • Оценка эффективности препара-та GS-5745 в индуцировании кли-нической ремиссии по ЭКС на неделе 8 (когорта 1). • Оценка эффективности препара-та GS-5745 в поддержании клинической ремиссии по ЭКС на неделе 52 (когор-та 2). • Оценка безопасности и переноси-мости препарата GS-5745. Второстепенные цели: • Оценить эффективность препа-рата GS-5745 • при индукционном лечении на осно-вании ответа на лечение и достижения ремиссии согласно клинической оценке в баллах по шкале Мейо (КБМ) на неделе 8 (когорта 1). • при индукционном и поддерживаю-щем лечении на основании стойкости клинической ремиссии по ЭКС на неде-ле 52 (определение: достижение клинической ремиссии по ЭКС как на неделе 8, так и на неделе 52 (когор-та 1)). • при индукционном лечении на осно-вании ответа на лечение по результа-там эндоскопии (показатель 0 или 1 по эндоскопической подшкале) и ремиссии (показатель 0 по эндоскопической под-шкале) на неделе 8; на основании степе-ни заживления слизистой оболочки со-гласно гистологической оценочной системе Гебос (Geboes) на неделе 8 (ко-горта 1). • при поддерживающем лечении на основании ремиссии по КБМ на неделе 52 (когорта 2); на основании клинической ремиссии по ЭКС без применения кортикостероидов на неделе 52 (когорта 2); на основании ремиссии по результатам эндоскопии (показатель 0 по эндоскопической подшкале) на неделе 52 (когорта 2); на основании степени заживления слизистой оболочки согласно гистологической оценочной системе Гебос на неделе 52 (когорта 2). • Оценка характеристик ФК препа-рата GS-5745 (когорты 1 и 2). • Оценка иммуногенности терапии препаратом GS-5745 на основании выработки антител к лекарственному препарату (АЛП) (когорты 1 и 2).
Первичной целью данного исследования является оценка эффективности роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа. Вторичными целями данного исследования являются: • оценка безопасности роксадустата в лечении анемии у пациентов с ХБП, не требующей диализа; • оценка улучшения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), • на фоне лечения роксадустатом у пациентов с анемией и ХБП; • оценка потребности в неотложной терапии анемии на фоне лечения роксадустатом у пациентов с анемией на фоне ХБП: трансфузии эритроцитов (эр.), или препаратов, стимулирующих эритропоэз (ПСЭ), или внутривенного (в/в) железа.
Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Ибупрофен Д, суспензия для внутреннего применения, 100 мг/5 мл во флаконах в упаковке №1, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, применяемого у пациентов с умеренно выраженным болевым синдромом при вертеброгенной патологии шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника в сравнении с лекарственным средством Нурофен для детей, суспензия, 100 мг/5 мл, производства «Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.», Великобритания
Первичной целью данного исследования является оценка эффективности роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа. Вторичными целями данного исследования являются: • оценка безопасности роксадустата в лечении анемии у пациентов с ХБП, не требующей диализа; • оценка улучшения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), • на фоне лечения роксадустатом у пациентов с анемией и ХБП; • оценка потребности в неотложной терапии анемии на фоне лечения роксадустатом у пациентов с анемией на фоне ХБП: трансфузии эритроцитов (эр.), или препаратов, стимулирующих эритропоэз (ПСЭ), или внутривенного (в/в) железа.
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Открытое многоцентровое исследование фазы III для оценки авелумаба (MSB0010718C) в качестве терапии третьей линии у пациентов с неоперабельной, рецидивирующей или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для сравнения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности двух анти-CD20 моноклональных антител в сочетании со схемой химиотерапии ЦДВП у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг (Ново Нордиск А/С, Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (Босналек АО, Босния и Герцеговина) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями