Клинические исследования

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гразопревир+Элбасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях

Оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Нистатин+Нифурател, суппозитории вагинальные (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные у пациенток с кандидозным вульвовагинитом или бактериальным вагинозом

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в двух параллельных группах с активным контролем исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинации Зиботентан/Дапаглифлозин в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у взрослых участников с хронической болезнью почек и высокой протеинурией (ZODIAC)

Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата Литиум, раствор для внутривенного введения 4,2% (ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия), у здоровых добровольцев

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Тева) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-004, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл у пациентов с рассеянным склерозом

Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО Велфарм, Россия) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, таблетки для рассасывания [медово-лимонные], 0.6 мг + 1.2 мг (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [медово-лимонные], 0.6 мг + 1.2 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.

Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое параллельно-групповое клиническое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и референтного препарата у пациентов с гемофилией А в качестве профилактики кровотечений

Открытое рандомизированное перекрестное с двумя последовательными периодами исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Метформин + Эмпаглифлозин (1000 мг + 12,5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Синджарди (12,5 мг + 1000 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев после еды

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Сигдуо Лонг (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак и после еды

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Дж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Джодас Экспоим(Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах исследование I фазы по оценке фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата SB_911 (производитель ООО Гротекс, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, АО Бинергия, Россия, и препарата Феринжект®, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тиамазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тирозол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Мерк Хелскеа КГаА, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (ООО Органон, Россия), у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Лизиноприл, таблетки, 20 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Zestril, таблетки, 20 мг, (AstraZeneca UK, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после приема пищи

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Кандесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (ТЕВА) и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека АБ), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Омепразол, капсулы, 20 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Лосек, капсулы, 20 мг (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи