Клинические исследования

Первичной целью данного исследования является проспективная оценка эффекта препарата флутиказона фуроат (ФФ)/вилантерол (ВИ), порошок для ингаляций 100/25 мкг при приеме один раз в сутки по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести (≥ 50 и ≤ 70 % предполагаемого ОФВ1) и с записью в истории болезни о сердечно-сосудистом заболевании или с повышенным риском развития такового. Вторичными целями являются: • Оценка эффекта ФФ/ВИ по сравнению с плацебо на степень снижения ОФВ1 • Оценка эффекта ФФ/ВИ по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистую комбинированную конечную точку, состоящую из фактического значения смертей во время лечения, инфаркта миокарда, инсульта, нестабильной стенокардии и преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения.

Первичная цель – продемонстрировать превосходство ивабрадина над плацебо в снижении сердечно-сосудистой смертности или частоты развития нефатального инфаркта миокарда. Вторичные цели – оценить влияние ивабрадина по сравнению с плацебо на: • снижение смертности по любой причине, сердечно-сосудистой смертности, коронарной смерти, частоты нефатальных инфарктов миокарда, реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях (элективных или нет), элективных реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях, манифестаций или прогрессирования сердечной недостаточности; • частоты фатальных или нефатальных инфарктов миокарда, реваскуляризационных вмешательств на коронарных артериях, • развития нестабильной стенокардии, • сердечно-сосудистой смертности, частоты нефатальных инфарктов миокарда, частоты нефатальных инсультов, • частоты случаев коронарной смерти. Другие цели: • оценка симптомов стенокардии с помощью классификации Канадского сердечно-сосудистого общества (Canadian Cardiovascular Society, CCS) у пациентов с исходными симптомами стенокардии, • оценка влияния ивабрадина на частоту сердечных сокращений, • оценка безопасности.

• доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений. • изучить болезнь-модифицирующий потенциал Актовегина по устойчивому улучшению когнитивных функций после инсульта. • оценить возможности Актовегина в предупреждении деменции у пациентов, недавно перенесших ишемический инсульт. • изучить влияние Актовегина на другие исходы инсульта, помимо когнитивных нарушений.

Главная цель • продемонстрировать эффект приме-нения терифлуномида (14 мг/сутки и 7 мг/сутки) в сравнении с плацебо для сниже-ния частоты преобразования предполагаемо-го РС у пациентов с первичным клиническим эпизодом в клинически достоверный РС (КДРС), обнаруженный вследствие появления второго клинического обострения, соответствующего конкретным критериям. Второстепенные: • продемонстрировать эффект приме-нения терифлуномида (14 мг/сутки и 7 мг/сутки) в сравнении с плацебо на: сниже-ние частоты преобразования предполагаемого РС в клинически достоверный РС, обнару-женный вследствие диссеминации МРТ по-ражений во времени; • снижение показателя ежегодной ча-стоты обострений; • снижение показателей МРТ, отража-ющих прогрессирование болезни/увеличение опухолевой массы; • сокращение аккумуляции физической недееспособности как минимум на 12 недель по шкале EDSS; • снижение ощущения усталости у па-циентов. • оценка безопасности и переносимости терифлуномида. • оценка долговременной безопасности терифлуномида при продлении срока лечения. • проведение дополнительного фармако-геномного тестирования, направленного на оценку взаимосвязи между главными фер-ментными системами метаболизма те-рифлуномида и безопасность для печени, и другие потенциальные взаимосвязи между генными изменениями и исходом болезни. • продемонстрировать эффект свое-временного применения терифлуномида (14 мг/сутки и 7 мг/сутки) в сравнении с за-поздалым применением терифлуномида (применение плацебо до 14 мг/сутки и до 7 мг/сутки) для сокращения аккумуляции фи-зической недееспособности.

Изучение эффективности и безопасности BIBW 2992 в комбинации с внутривенной химиотерапией винорельбином при лечении пациенток с мета-статическим раком молочной железы, с гиперэкс-прессией HER-2, при недостаточной эффективности

Сравнительная оценка эффективности (тревожность, настроение, познавательная активность, процессы, произвольного внимания по соответствующим балльным шкалам) и переносимости по сравнению с лекарственным средством ПЕРСЕН, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х4, производства компании Lek d.d., Словения

• доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений. • изучить болезнь-модифицирующий потенциал Актовегина по устойчивому улучшению когнитивных функций после инсульта. • оценить возможности Актовегина в предупреждении деменции у пациентов, недавно перенесших ишемический инсульт. • изучить влияние Актовегина на другие исходы инсульта, помимо когнитивных нарушений.

Изучение эффективности и безопасности BIBW 2992 в комбинации с внутривенной химиотерапией винорельбином при лечении пациенток с мета-статическим раком молочной железы, с гиперэкс-прессией HER-2, при недостаточной эффективности

Пострегистрационное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Тутабин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Кселода®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) у пациентов с онкологическими заболеваниями

0 Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза