Клинические исследования

Цель: Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Ибуфен, гель для наружного применения 10% в тубах 50г, производства Medana Pharma S.A., Польша, применяемого для купирования болевого синдрома при остеоартрозе. Задачи: 1. Оценить терапевтическую эффективность Ибуфен, гель для наружного применения 10% в тубах 50г, производства Medana Pharma S.A., Польша, применяемого для купирования болевого синдрома при остеоартрозе. 2. Определить переносимость и безопасность Ибуфен, гель для наружного применения 10% в тубах 50г, производства Medana Pharma S.A., Польша, применяемого для купирования болевого синдрома при остеоартрозе.

Главная цель • Продемонстрировать эффективность SAR153191 в дополнение к терапии МТК в сокращении проявлений и симптомов ревматоидного артрита к 24 неделе. Вторичные цели • Продемонстрировать эффективность SAR153191 в дополнение к МТК терапии: - подавление прогрессирования структурных поражений к 52 неделе - улучшение физической функции к 52 неделе - индуцирование основного клинического ответа к 52 неделе • Оценить безопасность SAR153191 в дополнение к терапии МТК • Документировать ФК профиль SAR153191 в дополнение к терапии МТК у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию МТК. Исследовательские цели: • собор ДНК, РНК и других биомаркёров для последующего использования в целях обнаружения прогнозирующих биомаркеров.

Основная задача: Сравнительная оценка показателей выживае-мости без прогрессирования заболевания через 12 недель после начала лечения у пациентов, получавших препарат AXL1717, и пациентов, получавших доцетаксел, в общей популяции испытуемых, а также в отдельных популя-циях больных немелкоклеточным раком легкого – у пациентов с плоскоклеточной карциномой и с аденокарциномой легкого. Дополнительные задачи: • Сравнительная оценка количества случаев полного ответа, частичного ответа, стабилизации заболевания, прогрессирования заболевания, контроля заболевания и объективного ответа на лечение в группах лечения препаратом AXL1717 и доцетакселом через 12 недель после начала лечения в общей популяции испытуемых, а также в отдель-ных популяциях больных немелкоклеточным раком легкого – у пациентов с плоскоклеточ-ной карциномой и с аденокарциномой легкого. • Сравнительная оценка медианы време-ни до регистрации прогрессирования заболе-вания, объективного ответа и отсутствия терапевтического эффекта в группах лече-ния препаратом AXL1717 и доцетакселом. Оценка осуществляется в общей популяции испытуемых, а также в отдельных популя-циях больных немелкоклеточным раком лег-кого. • Сравнительная оценка медианы выжи-ваемости без прогрессирования заболевания, объективного ответа на лечение и контроля заболевания в группах лечения препаратом AXL1717 и доцетакселом. Оценка осуществ-ляется в общей популяции испытуемых, а также в отдельных популяциях больных не-мелкоклеточным раком легкого. • Сравнительная оценка показателей выживаемости через 12 недель, 1 год и общей выживаемости в группах лечения препаратом AXL1717 и доцетакселом. Оценка осуществ-ляется в общей популяции испытуемых, а также в отдельных популяциях больных не-мелкоклеточным раком легкого. • Сравнительная оценка показателей токсичности препарата AXL1717 и доцетаксела Оценка осуществляется в общей популяции испытуемых, а также в отдель-ных популяциях больных немелкоклеточным раком легкого.

Основная цель: cравнить ПТН, определяемую как количество дней с абсолютным количеством нейтрофилов < 0.5 x 109/л во время Цикла 1 у пациенток с раком молочной железы, получающих МК-4214 или Нейпоген в качестве дополнительного лечения к режиму химиотерапии на основе доксорубицина в комбинации с доцетакселом. Второстепенные цели: 1. Оценить частоту ФН, определяемую как температура в полости рта ≥ 38.3Cº, сохраняющаяся в течение минимум 1 часа, в сочетании с уровнем АКН <0.5 x, 10/л в течение 24 часов лихорадки, для каждого цикла и во всех циклах химиотерапии у пациенток, получавших лечение МК-4214 или Нейпогеном. 2. Оценить частоту госпитализаций из-за инфекции в каждом цикле и во всех циклах химиотерапии у пациенток, получавших лечение МК-4214 или Нейпогеном. 3. Оценить частоту терапевтического использования в/в антибактериальных средств в каждом цикле и во всех циклах химиотерапии у пациенток, получавших лечение МК-4214 или Нейпогеном. 4. Оценить безопасность и переносимость лечения МК-4214 или Нейпогеном. 5. Оценить частоту формирования антител к рГ-КСФ у пациенток, получавших лечение МК-4214 или Нейпогеном.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид 4 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Амарил® 4 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-рабепразол (ОАОВЕРОФАРМ, Россия) и Париет (Эсаи Ко., Япония)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с двухкомпонентной терапией, содержащей препарат платины, у больных аденокарциномой легкого 4 стадии, не получавших ранее химиотерапию

Открытое исследование I фазы фармакокинетики и переносимости однократного применения препарата ТАВ08 у здоровых добровольцев