Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» · 10 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
10 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Микофеноловая кислота ШТАДА (Микофеноловая кислота) · ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота ШТАДА таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

8 июля 2014 Ярославль 1 центр 54 участника 08/13/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Меларена (мелатонин) · ООО «МАКИЗ-ФАРМА»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Меларена (мелатонин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия, и Мелаксен (мелатонин), таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев

20 сентября 2013 Москва 1 центр 29 участников 01_13_РКИ_БЭ
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Такролимус ШТАДА (Такролимус) · ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА капсулы 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев

19 августа 2013 Ярославль 1 центр 44 участника 03/13/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бипрол (Бисопролол) · ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (производства ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (производства Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев.

12 августа 2013 Москва 1 центр 28 участников 05/12/РКИ/БЭ
Завершено Фаза III Россия
Зеникс (Линезолид) · ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.

22 марта 2013 Москва, Нижний Новгород и ещё 2 города 7 центров 125 участников РКИ 01-2013-ЗЕН
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аминосалициловая кислота · ЗАО «Макиз-Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аминосалициловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ЗАО Макиз - Фарма, (Россия) и ПАСК®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ОАО Фармасинтез (Россия), у здоровых добровольцев.

3 августа 2012 Ярославль 2 центра 22 участника RU/N/11/17
Завершено Фаза IV Россия
Гинепристон® ((Мифепристон) · ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

№ RDPh_10_22 v.1.0 Открытое проспективное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Гинепристон® (таблетки 10 мг) для консервативной терапии миомы матки

6 апреля 2012 Москва 4 центра 60 участников Протокол RDPh_10_22 v.1.0 от 27…
Завершено Фаза I Россия
Фозиноприл ШТАДА · ЗАО «Макиз-Фарма»

№ ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФОЗИНОПРИЛ ШТАДА (ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА”, РОССИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, И МОНОПРИЛ (БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ С.Р.Л, ИТАЛИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, РАНДОМИЗИРОВАННЫМ ПЕРЕКРЕСТНЫМ МЕТОДОМ

19 декабря 2011 18 участников RU/M/11/10
Завершено Фаза IV Россия
Цефепим · ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (Бристол-Маерс-Сквиб, Италия) у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии цефалоспоринами IV поколения

9 августа 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 60 участников RU/M/10/10
Завершено Фаза IV Россия
Меропенем · ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

№ RU/M/10/11 Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (АстраЗенека ЮК Лтд), у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии карбапенемами

9 августа 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 60 участников Протокол RU/M/10/11