Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ЗАО «АрСиАй Синтез» · 16 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
16 исследований
Завершено Фаза III Россия
Глатирамера ацетат · Биокон Лимитед

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (Биокон Лимитед, Индия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтические предприятия ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом.

20 июня 2016 Москва, Иваново 3 центра 150 участников GLA-01-14
Завершено Фаза III Россия
Тигециклин · АО «Фармасинтез-Норд»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией

6 августа 2015 Москва, Барнаул и ещё 7 городов 12 центров 120 участников TIG-05-14
Завершено Фаза III Россия
Оксалиплатин · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Международное мультицентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности монотерапии препаратом Оксалиплатин (производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) у пациенток с повторным рецидивом рака яичников, чувствительного к препаратам платины

10 июня 2013 Барнаул 1 центр 60 участников OXAL-12-2011
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флударабин · ЗАО «АрСиАй Синтез»

№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флударабин (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

8 апреля 2013 Барнаул, Кемерово, Сыктывкар 3 центра 36 участников FLUDT-06-2011
Завершено Фаза III Россия
Паклитаксел · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – Бристол Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии

4 марта 2013 Липецк, Нижний Новгород и ещё 3 города 5 центров 60 участников PACLIT-10-2011
Завершено Фаза III Россия
Золедроновая кислота · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Международное открытое рандомизированное мультицентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Золедроновая кислота (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы

21 января 2013 Ижевск, Иркутск и ещё 3 города 5 центров 60 участников ZOL-02-2011
Завершено Фаза III Россия
Бортезомиб · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Международное, мультицентровое, рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бортезомиб (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и препарата Велкейд (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой.

14 декабря 2012 Иркутск, Кемерово и ещё 3 города 5 центров 60 участников BOR-01-2011
Завершено Фаза III Россия
Флударабин · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом.

14 декабря 2012 Саранск, Тверь, Тула 3 центра 60 участников FLUDL-07-2011
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Капецитабин · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

28 ноября 2012 Магнитогорск, Нижний Новгород и ещё 2 города 4 центра 24 участника GFD-01/30
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бикалутамид · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, и Касодекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.

3 августа 2012 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BIKL-05-2011
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Летрозол · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Проспективное, сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Летрозол производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, в сравнении с препаратом Фемара® производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария в одном клиническом центре

30 мая 2012 Санкт-Петербург 1 центр 18 участников LETRТ-09-2011
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Темозоломид · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

22 мая 2012 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 15 городов 17 центров 36 участников TEM-04-2011
Завершено Фаза III Россия
Паклитаксел · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – Бристол Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии

17 мая 2012 Липецк, Нижний Новгород и ещё 3 города 5 центров 60 участников PACLIT-10-2011
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Анастрозол · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США

17 мая 2012 Москва 1 центр 18 участников ANAST-11-2011
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Иматиниб · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).

16 мая 2012 Москва 1 центр 24 участника IMT-14-2011
Завершено Фаза III Россия
Доцетаксел · ЗАО «АрСиАй Синтез»

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы.

26 апреля 2012 Липецк, Нижний Новгород и ещё 3 города 5 центров 40 участников DOCET-11-2011