Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Хроническая почечная недостаточность · 33 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
33 исследования
Завершено Фаза III Россия
ЭПИАО (рекомбинантный эритропоэтин человека) · Шеньян Саншайн Фармасеьютикалс

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для определения терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почек (ХБП) и не на диализе (пре-диализ)

9 февраля 2018 Москва, Волжский и ещё 7 городов 9 центров 110 участников EACL-CT-14-002
Завершено Фаза II Россия
ISIS 416858 · Ионис Фармасьютикалс, Инк.

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика нескольких доз препарата ISIS 416858 (IONIS-FXIRX - антисмысловой ингибитор фактора свёртывания крови XI), применяемого подкожно у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

17 января 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 7 центров 100 участников ISIS 416858-CS5
Завершено Фаза III Россия
Циклосиликат циркония-натрия (ZS) · АстраЗенека АБ

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)

7 декабря 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 15 центров 270 участников D9480C00006
Завершено Фаза III Россия
SAR439954 (Сотаглифлозин) · Лексикон Фармасьютикалз, Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

6 декабря 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 38 центров 1 100 участников EFC14875
Завершено Фаза II Россия
BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин) · ЗАО «Биокад»

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

26 сентября 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 17 центров 100 участников BCD-131-2
Завершено Фаза III Россия
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа) · ООО «ФАРМАПАРК»

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

13 июля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 20 городов 50 центров 540 участников EPD/R02-17
Завершено Фаза III Россия
К-877 (пемафибрат) · «Кова Ресёч Инститьют, Инк. «»»

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

20 июня 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 15 городов 42 центра 400 участников K-877-303
Завершено Фаза III Россия
Дапродустат (GSK1278863) · ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Многоцентровое, 52-недельное, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ (Исследование ASCEND-ID).

13 апреля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 9 центров 120 участников 201410
Завершено Фаза III Россия
PA21 (Велфоро) · Вифор Фрезенью Медикал Кэр Ренал Фарма

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с целью изучения безопасности и эффективности препарата PA21 (Velphoro®) и ацетата кальция (Phoslyra®) у пациентов детского и подросткового возраста с ХБП, сопровождающейся гиперфосфатемией

17 марта 2017 Москва 1 центр 15 участников PA-CL-PED-01
Завершено Фаза IV Россия
Эральфон® (Эпоэтин альфа) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО Джонсон & Джонсон), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

16 февраля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 286 участников КI/0716-1
Завершено Фаза III Россия
Дапаглифлозин (Форсига) · АстраЗенека АБ

Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек

9 февраля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 16 городов 26 центров 750 участников D169AC00001
Завершено Фаза III Россия
Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[[5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота) · Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции или поддерживающем лечении анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE - CORRECTION/CONVERSION)

1 февраля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 60 участников AKB-6548-CI-0016
Завершено Фаза III Россия
Вададустат (AKB-6548) · Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)

1 февраля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 230 участников AKB-6548-CI-0017