Завершено
Фаза III
Россия
Набор открыт
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Проводит ООО «ФАРМАПАРК»
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Разрешение№ 383 от 13.07.2017
Номер протоколаEPD/R02-17
ФазаФаза III
Участников по плану540
Сроки01.08.2017 — 31.12.2022
РазработчикOOO «ФАРМАПАРК»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 августа 2017Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
50 центров в 22 городахКраснодар
Москва
- ГБУЗ Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
- ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 52 ДЗМ»
- ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина ДЗМ
- ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова ДЗМ (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова)
- ООО Клиника «Бессалар». Центр клинических исследований
- ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства»
Нижний Новгород
Новосибирск
Оренбург
Пятигорск
Ростов-на-Дону
Самара
Санкт-Петербург
- ООО «Б. Браун Авитум Руссланд Клиникс»
- ООО «Купчинский центр амбулаторного диализа»
- ООО «Медицинские Технологии»
- ООО «СТРАТЕГИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ»
- СПб ГБУЗ «Городская Мариинская больница»
- СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница»
- СПб ГБУЗ «Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы»
- СПб ГБУЗ «Городская больница № 15»
- СПб ГБУЗ «Городская больница № 26»
- СПб ГБУЗ «Городская больница № 40 Курортного района»
- СПб ГБУЗ «Городская клиническая больница № 31»
- СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина»
- ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
- ФГБУ «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий
Тверь
Ханты-Мансийск
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.