Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Туберкулез · 10 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
10 исследований
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

22 июня 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 22 центра 7 978 участников 02-ГамТБВак-2020
Завершено Фаза II–III Россия
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении · Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет

1 марта 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 5 центров 400 участников АТР-II/III-07/20
Завершено Фаза III–IV Россия
Дельтиба (Деламанид) · Оцука Фармасьютикал, Ко., Лтд.

Опыт применения Дельтибы (деламанида) в составе комбинированных режимов терапии для лечения пациентов с туберкулёзом лёгких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью в Российской Федерации

3 июня 2019 Архангельск 1 центр 10 участников CJ04391069
Завершено Фаза IV Россия
Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное открытое проспективное сравнительное исследование сопоставимости результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным туберкулезом легких

19 февраля 2019 Москва, Ярославль 2 центра 138 участников DST-TBS-IV-05
Завершено Фаза IV Россия
Амизолид (Линезолид) · АО «Фармасинтез»

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis

12 декабря 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 12 центров 116 участников LINZ-02/2018
Завершено Фаза II Россия
Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В), Претоманид (РА-824, Ра), Моксифлоксацин (М), Пиразинамид (Z) · Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development

Открытое, частично рандомизированное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости 4-месячного лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид (BPaMZ) в сравнении с 6-месячным лечением комбинацией HRZE/HR (контрольная группа) у взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких (ЛЧ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты и 6-месячным лечением комбинацией BPaMZ у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом лёгких (ЛУ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты.

23 августа 2018 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 64 участника NC-008 (B-Pa-M-Z)
Завершено Фаза III Россия
Бедаквилин, Претоманид, Линезолид · Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)

Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)

19 декабря 2017 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 180 участников NC-007-(B-Pa-L)
Завершено Фаза II Россия
PBTZ169 · ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью

17 августа 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 14 центров 192 участника PBTZ169-A15-C2b-1
Завершено Фаза II Россия
ТВ/FLU-04L (вакцина туберкулезная культуральная живая векторная) · Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «НИИ проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 2а фазы противотуберкулезной вакцины ТВ/FLU-04L у взрослых добровольцев с признаками латентной туберкулезной инфекции

5 июня 2017 Санкт-Петербург 1 центр 80 участников ВПТ-II-01/2015
Завершено Фаза IV Россия
Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат) · АО «Фармасинтез»

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции

10 марта 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 7 центров 200 участников PERHL-03-2013-i