Клинические исследования

Главная цель исследования • Оценить, улучшает или нет пралсе-тиниб выживаемость без прогрессирования по сравнению со стандартными схемами лечения химиотерапией с препаратами платины по выбору Исследователя для пациентов с RET-положительным метастатическим НМРЛ Вторичные цели исследования • Оценить частоту объективного ответа, устанавливаемую по результатам централизованных радиологических исследо-ваний в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), ред. 1.1 • Оценить общую выживаемость.

Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

№ Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями

Первичная цель • Продемонстрировать превосход-ство препарата CT-P13 п/к над плацебо п/к на основании данных о клинической ремиссии на неделе 54. Вторичная цель • Оценить дополнительные пара-метры эффективности, фармакокинетики (ФК), фармако-динамики (ФД) и общей безопасности, в том числе показатели иммуногенности. Поисковая цель Оценить дополнительные па-раметры эффективности

Первичная цель • Продемонстрировать превосход-ство препарата CT-P13 п/к над плацебо п/к на основании данных о клинической ремиссии на неделе 54. Вторичная цель • Оценить дополнительные пара-метры эффективности, фармакокинетики (ФК), фармако-динамики (ФД) и общей безопасности, в том числе показатели иммуногенности. Поисковая цель Оценить дополнительные па-раметры эффективности

№ № Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах двухэтапное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Бензокаин, суппозитории ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм), в сравнении с референтным препаратом, у больных, перенесших геморроидэктомию

Слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Российская Федерация) в составе комплексной терапии у пациентов с короновирусной инфекцией (COVID-19) легкой или средней степени тяжести

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с рилузолом в сравнении с плацебо в комбинации с рилузолом при лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС)

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа

Первичная цель в отношении эффективности • Оценка эффективности алекти-ниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациен-тов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥4 см) – IIIA Вторичная цель в отношении эффективности • Оценка эффективности алекти-ниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациен-тов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥4 см) – IIIA Поисковые цели в отношении эффективности • Оценка частоты ВБПЗ у паци-ентов, получающих алектиниб, в срав-нении с пациентами, получающими хи-миотерапию на основе препаратов платины • Оценка влияния демографических данных и прогностических характери-стик исходного уровня на длительность ВБПЗ у пациентов, получающих алектиниб, в сравнении с пациентами, получающими химиотерапию на основе препаратов платины • Оценка локализации первого документально подтвержденного рецидива заболевания или нового первичного НМРЛ у пациентов, получающих алектиниб, в сравнении с пациентами, получающими химиотерапию на основе препаратов платины Цель в отношении безопасности • Оценка безопасности и переноси-мости алектиниба в сравнении с хи-миотерапией на основе препаратов платины у пациентов с полностью ре-зецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Охарактеризовать фармакоки-нетику алектиниба и его основного(ых) метаболита(ов) у пациентов с полно-стью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (раз-мер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Оценка молекулярных механизмов резистентности к алектинибу у пациентов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Оценка влияния алектиниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины на качество жиз-ни пациентов и повседневную деятель-ность • Оценка показателей полезности для здоровья для фармакоэкономического моделирования

Первичная цель в отношении эффективности • Оценка эффективности алетиниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациен-тов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥4 см) – IIIA Вторичная цель в отношении эффективности • Оценка эффективности алекти-ниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациен-тов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥4 см) – IIIA Поисковые цели в отношении эффективности • Оценка частоты ВБПЗ у паци-ентов, получающих алектиниб, в срав-нении с пациентами, получающими хи-миотерапию на основе препаратов платины • Оценка влияния демографических данных и прогностических характери-стик исходного уровня на длительность ВБПЗ у пациентов, получающих алектиниб, в сравнении с пациентами, получающими химиотерапию на основе препаратов платины • Оценка локализации первого документально подтвержденного рецидива заболевания или нового первичного НМРЛ у пациентов, получающих алектиниб, в сравнении с пациентами, получающими химиотерапию на основе препаратов платины Цель в отношении безопасности • Оценка безопасности и переноси-мости алектиниба в сравнении с хи-миотерапией на основе препаратов платины у пациентов с полностью ре-зецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Охарактеризовать фармакоки-нетику алектиниба и его основного(ых) метаболита(ов) у пациентов с полно-стью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (раз-мер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Оценка молекулярных механизмов резистентности к алектинибу у пациентов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Оценка влияния алектиниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины на качество жиз-ни пациентов и повседневную деятель-ность • Оценка показателей полезности для здоровья для фармакоэкономического моделирования

Первичная цель в отношении эффективности • Оценка эффективности алетиниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациен-тов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥4 см) – IIIA Вторичная цель в отношении эффективности • Оценка эффективности алекти-ниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациен-тов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥4 см) – IIIA Поисковые цели в отношении эффективности • Оценка частоты ВБПЗ у паци-ентов, получающих алектиниб, в срав-нении с пациентами, получающими хи-миотерапию на основе препаратов платины • Оценка влияния демографических данных и прогностических характери-стик исходного уровня на длительность ВБПЗ у пациентов, получающих алектиниб, в сравнении с пациентами, получающими химиотерапию на основе препаратов платины • Оценка локализации первого документально подтвержденного рецидива заболевания или нового первичного НМРЛ у пациентов, получающих алектиниб, в сравнении с пациентами, получающими химиотерапию на основе препаратов платины Цель в отношении безопасности • Оценка безопасности и переноси-мости алектиниба в сравнении с хи-миотерапией на основе препаратов платины у пациентов с полностью ре-зецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Охарактеризовать фармакоки-нетику алектиниба и его основного(ых) метаболита(ов) у пациентов с полно-стью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (раз-мер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Оценка молекулярных механизмов резистентности к алектинибу у пациентов с полностью резецированным ALK-положительным НМРЛ стадии IB (размер опухоли ≥ 4 см) – IIIA • Оценка влияния алектиниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины на качество жиз-ни пациентов и повседневную деятель-ность • Оценка показателей полезности для здоровья для фармакоэкономического моделирования

Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Рандомизированное, открытое, пилотное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации (Акотиамид + Эзомепразол), капсулы с модифицированным высвобождением, 300 + 20 мг и препаратов MARS (Акотиамид, ООО НоваМедика, Россия), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, и Нексиум (Эзомепразол, АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы инъекций липосомального иринотекана в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сулодексид, капсулы (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Сулодексид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратами Вессел® Дуэ Ф, капсулы (Альфасигма С.п.А., Италия) и Вессел® Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий

EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA