новые препараты · 8 214 исследований
Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения
Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза
Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Дорзотимол, капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Косопт®, капли глазные, 20 мг/мл+5 мг/мл, производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (300 мг) в предварительно заполненных шприцах (2 мл) в течение 52 недель взрослым пациентам с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени (исследование ALLURE)
Одноцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ®400 (Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при их применении у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Дорзол, капли глазные, 20 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Трусопт®, капли глазные, 20 мг/мл, Лаборатория Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и меропенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев
Цель исследования: определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у пациентов со среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом. Задачи исследования 1. Определить число пациентов, достигших PASI75 к 12 неделе лечения, в каждой группе. 2. Определить число, достигших PASI75 к 4 и 8 неделе лечения, в каждой группе. 3. Определить число пациентов, достигших PASI50/90 на неделях 4, 8 и 12, в каждой группе. 4. Определить относительное изменение индекса PASI в каждой из групп исследования на неделях 4, 8 и 12 по сравнению со скринингом. 5. Определить относительное изменение площа-ди пораженной поверхности тела (BSA) в каждой из групп на неделях 4, 8 и 12 по сравнению со скри-нингом. 6. Определить относительное изменение индекса тяжести псориаза ногтевых пластин (NAPSI) в каждой из групп на неделе 12 по сравнению со скринингом. 7. Определить среднее изменение оценки выра-женности зуда по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм) в каждой из групп на неделях 1, 2, 4, 8 и 12 по сравнению со скринингом. 8. Определить долю пациентов в группах с оцен-кой 0 баллов или 1 балл по sPGA в каждой из групп на неделях 4, 8 и 12 по сравнению со скринингом. 9. Определить качество жизни пациентов псо-риазом согласно данным опросников SF-36 и DLQI в каждой из групп на неделях 4, 8, 12. 10. Определить частоту (спектр) и тяжесть нежелательных явлений при многократном при-менении препарата BCD-085 в дозах 40 мг, 80 мг и 120 мг по сравнению с плацебо у пациентов среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псори-азом. 11. Определить основные фармакокинетические параметры (AUC0-168, AUC0-∞, Cmax, Сmin, Тmax, Т½, Кel и CL) при многократном применении препарата BCD-085 в различных дозах у ограниченной выборки пациентов среднетяже-лым и тяжёлым бляшечным псориазом (общая выборка для исследования фармакокинетики – не более 80 человек). 12. Определить частоту появления связывающих и нейтрализующих антител к препарату BCD-085 при его многократном применении у пациентов среднетяжелым и тяжёлым бляшеч-ным псориазом. Оценить наличие/отсутствие корреляции между случаями образования нейтрализующих антител, концентрацией пре-парата в крови и изменением PASI.
Основная задача испытания состоит в подтверждении терапевтической эффективности препарата ЭПОЛОНГ® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥ 100 г/л в сравнении с препаратом АРАНЕСП ® Дополнительные задачи: • подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® по коррекции уровня гемоглобина ≥100 г/л и приросту уровня гемоглобина ≥10 г/л относительно начального уровня в сравнении с препаратом Аранесп®; • изучение терапевтической эффек-тивности препарата Эполонг® в поддержании целевого уровня гемоглобина в диапазоне 100 – 120 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®; • Изучение сравнительной терапев-тической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по ряду показателей: средней дозы препарата за период терапии, длительности терапии до достижения уровня гемоглобина ≥100 г/л, средней дозы препарата для поддержания целевого уровня гемо-глобина в диапазоне 100 – 120 г/л; • Изучение фармакодинамики препарата Эполонг® (гемоглобин, абсолютное и относительное число ретикулоцитов, абсолютное число эритроцитов, гематокрит) в сравнении с препаратом Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе; • Изучение иммуногенности препа-рата Эполонг® при многократном дози-ровании; • Изучение безопасности и переносимости препарата Эполонг® в течение 24 недель терапии в сравнении с препаратом Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе; • Определение оптимального режима дозирования препарата Эполонг® у пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе.