Клинические исследования

Цели: Индукционный период Основная: Продемонстрировать эффективность RPC1063 по сравнению с плацебо для индукции клинической ремиссии. Вторичная: • Продемонстрировать эффективность RPC1063 по сравнению с плацебо для индукции клинического ответа • Продемонстрировать эффективность RPC1063 по сравнению с плацебо в достижении эндоскопического улучшения • Продемонстрировать эффективность RPC1063 по сравнению с плацебо в достижении гистологической ремиссии • Продемонстрировать безопасность и переносимость индукционной терапии RPC1063 Период поддерживающего лечения Основная: Продемонстрировать эффективность поддерживающей терапии RPC1063 по сравнению с плацебо для клинической ремиссии. Вторичная: • Продемонстрировать эффективность RPC1063 по сравнению с плацебо в поддержании клинического ответа • Продемонстрировать эффективность RPC1063 по сравнению с плацебо в достижении эндоскопического улучшения • Продемонстрировать эффективность RPC1063 по сравнению с плацебо в отношении продолжительности клинической ремиссии • Продемонстрировать эффективность RPC1063 по сравнению с плацебо в поддержании клинической ремиссии у пациентов, достигших ремиссии в ходе индукционной терапии • Продемонстрировать эффективность RPC1063 по сравнению с плацебо для достижения ремиссии в отсутствие приема кортикостероидов у пациентов, принимавших кортикостероиды до начала периода поддерживающего лечения • Продемонстрировать безопасность и переносимость поддерживающей терапии RPC1063

Цель исследования: установление не меньшей эффективности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом. Задачи исследования 1. Установить долю пациентов в каждой группе, достигших 20%, 40% улучшения в показателях активности течения анкилозирующего спондилита согласно критериям ASAS через 14, 30 и 54 недели после начала терапии. 2. Определить долю больных в каждой группе, у ко-торых определялось появление связывающих антител к инфликсимабу, а также число случаев появления нейтрализующих антител к инфликсимабу. Выявить наличие/отсутствие корреляции между развитием иммунного ответа и эффективностью препарата. 3. Определить спектр, частоту и тяжесть нежела-тельных явлений при многократном введении препа-ратов BCD-055 или Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом.

Открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в режиме монотерапии у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников (KEYNOTE -100)

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АРКОКСИА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев.

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Церезим® (Джензайм Корпорэйшн, США) при проведении долгосрочной заместительной ферментной терапии у пациентов с болезнью Гоше 1 типа

Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией (III фаза клинических испытаний)

Эффективность и безопасность S 47445 по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное, мультицентровое исследование

Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения у здоровых добровольцев (I фаза)

Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря

6-месячное многоцентровое, рандомизированное, открытое, в двух параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин и Лантуса один раз в день у детей и подростков в возрасте 6-17 лет с сахарным диабетом 1 типа с дополнительным 6-месячным периодом оценки безопасности

Открытое, рандомизированное, сравнительное, одноцентровое, проспективное, исследование I фазы оценки безопасности и переносимости препарата Комфодерм® М5 (ОАО Акрихин, Россия), мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Адвантан® (Байер), мазь для наружного применения (жирная), и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель.

Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг (Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд, Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности верхних конечностей или комбинированной спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом

Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Донг-А СТ Ко., Лтд, Южная Корея / ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа

Международное многоцентровое исследование иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза

Открытое исследование II фазы по применению препарата ALXN1210 в многократных возрастающих дозах для оценки эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозировки, оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BMS-986142 у пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности терапии метотрексатом с или без использования ингибиторов ФНО.